ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable
Fluoxétine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (ISRS).
FLUOXETINE SANDOZ est un antidépresseur qui agit sur le système nerveux central.
Ce médicament est utilisé pour traiter:
Chez l'adulte:
· Dépression.
· Pensées obsessionnelles et actes compulsifs.
· Boulimie (ingestion compulsive d'aliments).
Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6 séances. Ce traitement antidépresseur ne devra être proposé aux enfants et adolescents qu'en association avec une prise en charge psychothérapeutique.
Votre médecin peut avoir prescrit ce médicament dans une indication différente et/ou à une posologie différente de celles mentionnées dans la présente notice. Vous devez toujours suivre la prescription de votre médecin et les instructions données dans la présente notice.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable dans les cas suivants:
· Allergie connue à la fluoxétine ou à l'un des excipients.
· Association avec certains médicaments IMAO non sélectifs ou des IMAO de type A réversibles, comme certains antidépresseurs, antiparkinsoniens ou antibiotiques (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »). Pour certains médicaments IMAO dits irréversibles (tranylcypromine et sélégiline par exemple), le traitement par fluoxétine ne doit être commencé que 2 semaines après l'arrêt de l'IMAO.
Cependant pour d'autres IMAO (IMAO de type A réversibles, comme le moclobémide et le linézolide), le traitement par fluoxétine peur être débuté le jour suivant l'arrêt de l'IMAO.
Aucune prise d'IMAO ne doit débuter dans les 5 semaines suivant l'arrêt du traitement par fluoxétine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable:
Prenez des précautions particulières avec FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable et informez votre médecin dans les situations suivantes:
· Si vous êtes diabétique, FLUOXETINE SANDOZ peut augmenter ou diminuer votre glycémie. Votre dose d'insuline ou de médicament antidiabétique oral devra dans certains cas être modifiée.
· Si vous avez des antécédents de convulsions, si vous êtes épileptique, si vous présentez une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, ou si vous avez présenté récemment une crise cardiaque, vous devez le signaler à votre médecin, car il peut être nécessaire de vous prescrire une dose plus faible.
· Si vous présentez ou avez présenté dans le passé une manie.
· Si vous présentez une tendance aux saignements
· Si vous prenez actuellement d'autres médicaments ou des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) - voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments ».
· Si vous suivez un traitement à base d'électrochocs.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après au moins 2 semaines de traitement.
Vous êtes particulièrement susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.
· si vous êtes un adulte jeune. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Agitation/difficulté à demeurer assis ou debout tranquillement
Des symptômes comme une agitation, une incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie), peuvent survenir au cours des premières semaines de traitement. L'augmentation des doses de FLUOXETINE SANDOZ peut aggraver votre état. Si vous ressentez ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
En cas de survenue d'une réaction allergique, avec par exemple des démangeaisons, une poussée d'urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (parfois avec gêne respiratoire ou difficultés à avaler), le traitement par FLUOXETINE SANDOZ doit être immédiatement interrompu (voir rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).
Contactez votre médecin en cas d'apparition de symptômes tels que fièvre, diarrhée, tachycardie, sueurs, spasmes musculaires, tremblements, confusion et anxiété (syndrome sérotoninergique), car il peut être nécessaire d'interrompre le traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
Une diminution de poids peut survenir au cours du traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. FLUOXETINE SANDOZ ne devrait être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que pour traiter des épisodes dépressifs modérés à sévères (en association à une psychothérapie). FLUOXETINE SANDOZ est déconseillé dans toute autre indication. De plus, les données de sécurité d'emploi à long terme de FLUOXETINE SANDOZ concernant la croissance, la puberté, le développement psychique, émotionnel et comportemental dans ce groupe d'âge sont limitées. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire FLUOXETINE SANDOZ à des patients de moins de 18 ans présentant un épisode dépressif modéré à sévère, en association avec une psychothérapie, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit FLUOXETINE SANDOZ à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant FLUOXETINE SANDOZ.
FLUOXETINE SANDOZ ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
Le traitement peut augmenter le risque de caries en raison d'une sécheresse de la bouche. Les dents doivent être brossées deux fois par jour à l'aide d'un dentifrice au fluor.
Symptômes de sevrage observés à l'arrêt de FLUOXETINE SANDOZ
Des symptômes de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt d'un traitement par FLUOXETINE SANDOZ, en particulier en cas d'arrêt brutal (voir rubrique 3. « Comment prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?»).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que:
· des médicaments de type IMAO utilisés dans la dépression ou a maladie de Parkinson (par exemple, tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou des antibiotiques contenant du linézolide.
Si votre médecin remplace un IMAO irréversible (par exemple tranylcypromine ou sélégiline) par la fluoxétine, respectez un délai d'au moins deux semaines entre les deux traitements. Si votre médecin remplace un IMAO réversible (moclobémide, linézolide) par la fluoxétine, celle-ci ne doit pas être prise avant le lendemain. Respectez un délai d'au moins cinq semaines entre la prise de fluoxétine et de tout IMAO.
Vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que:
· le moclobémide et la toloxatone (médicaments antidépresseurs de type IMAO).
Prévenez votre médecin si vous prenez un traitement tel que:
· anticoagulant (médicament utilisé pour fluidifier le sang, comme la warfarine),
· autre antidépresseur (par exemple antidépresseur tricyclique) ou médicaments contenant du tryptophane ou du lithium,
· antiépileptique (phénytoïne ou carbamazépine),
· antimigraineux (triptans),
· antalgique (tramadol),
· médicaments contre la douleur ou l'inflammation comme l'acide acétylsalicylique ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
· médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum),
· médicaments contenant de la flécaînide ou de l'encaïnide (pour les troubles du rythme cardiaque).
Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
FLUOXETINE SANDOZ peut être pris pendant ou hors des repas, selon votre préférence.
L'association de FLUOXETINE SANDOZ et d'alcool est déconseillée.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous êtes susceptible de l'être, ou si vous envisagez une grossesse.
FLUOXETINE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou en cas d'allaitement sauf si votre médecin estime que les risques de ne pas l'employer dépassent ceux liés à son emploi.
La prise de FLUOXETINE SANDOZ pendant la grossesse ou en période d'allaitement peut agir sur l'enfant à naître/ le nouveau-né allaité.
Quelques signalements concernant des bébés dont la mère avait pris de la fluoxétine au cours des premiers mois de la grossesse suggèrent une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans la population générale, 1 bébé sur 100 naît avec une malformation cardiaque. Le risque, chez les mères qui ont pris de la fluoxétine est estimé à environ 2 bébés sur 100. Vous et votre médecin pouvez décider qu'il est préférable pour vous d'arrêter progressivement FLUOXETINE SANDOZ si vous êtes enceinte. Toutefois, pour des raisons particulières liées à votre cas personnel, votre médecin peut considérer qu'il est préférable pour vous de poursuivre votre traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez FLUOXETINE SANDOZ. En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que FLUOXETINE SANDOZ peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FLUOXETINE SANDOZ peut altérer votre jugement, vos capacités de réaction et vos aptitudes physiques. Cela doit être pris en compte dans les situations requérant une vigilance particulière, comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines dangereuses.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable
FLUOXETINE SANDOZ contient du lactose. Si vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
FLUOXETINE SANDOZ peut être pris en une seule prise, ou réparti en plusieurs prises dans la journée.
Les comprimés dispersibles de FLUOXETINE SANDOZ peuvent être dissous dans un verre d'eau, divisés, ou avalés entiers.
La dose habituelle est:
Dépression
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour. L'augmentation des doses sera prudente pour s'assurer que vous receviez la dose efficace la plus faible possible.
Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après quelques semaines de traitement.
Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant au moins 6 mois.
Pensées obsessionnelles et actes compulsifs (TOC)
La dose recommandée est de 20 mg/jour.
Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines, la nécessité de poursuivre le traitement par FLUOXETINE SANDOZ devra être revue.
Boulimie
La dose recommandée est de 60 mg/jour.
Enfants et adolescents âgés de 8 ans à 18 ans présentant une dépression:
Le traitement doit être instauré et suivi par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour. Après une à deux semaines de traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 20 mg/jour La dose doit être augmentée avec prudence afin d'être assuré que vous receviez la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent avoir besoin de doses plus faibles. Votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois.
En l'absence d'amélioration, le traitement devra être réévalué.
Insuffisance hépatique:
Si vous présentez une insuffisance hépatique, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable que vous n'auriez dû:
Si avez pris trop de comprimés, contactez votre médecin ou un hôpital.
Les symptômes de surdosage comprennent: nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (battements du cœur irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et modification de l'état mental allant de l'agitation au coma.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable:
Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante le lendemain, à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE SANDOZ, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable:
N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE SANDOZ sans l'accord de votre médecin. Il est important que vous continuiez de prendre votre médicament.
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans en avoir parlé à votre médecin, même si vous vous sentez mieux,
Faites en sorte de ne jamais manquer de médicament.
Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ: sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves intenses, insomnie), sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.
Chez la plupart des patients, ces symptômes d'arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ sont modérés et disparaissent spontanément en quelques semaines. Si vous ressentez ces symptômes à l'arrêt de votre traitement, contactez votre médecin.
Lors de l'arrêt de FLUOXETINE SANDOZ, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines, ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de FLUOXETINE SANDOZ, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Prévenez immédiatement votre médecin dans les cas suivants:
· En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, telle que démangeaisons, gonflement des lèvres ou de la langue ou respiration sifflante/essoufflement. Une réaction allergique peut également se manifester par des réactions cutanées graves (la peau commence à rougir, à présenter un aspect inhabituel ou des cloques, voire à se décoller) ou par une atteinte des reins, du foie ou des poumons (voir rubrique « 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?»). Arrêtez immédiatement de prendre vos comprimés et prévenez immédiatement votre médecin.
· Si vous vous sentez très agité, que vous êtes incapable de rester assis ou debout tranquillement (voir rubrique « Prenez des précautions particulières avec FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable et informez votre médecin dans les situations suivantes »).
Certains patients ont présenté:
· Une association de symptômes (dénommé « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la fréquence respiratoire ou cardiaque, des sueurs, une raideur musculaire ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une torpeur,
· Des sensations de faiblesse, de somnolence ou une confusion surtout chez les personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques,
· Une érection prolongée et douloureuse,
· Une irritabilité et une extrême agitation.
Si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement en informez votre médecin.
Si vous présentez un des symptômes suivants et qu'il vous dérange ou persiste, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables rares (surviennent chez 1 à 10 personnes sur 10 000)
· ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués,
· agitation extrême, incapacité à rester assis ou debout tranquillement,
· problèmes pulmonaires (comprenant des processus inflammatoires touchant différentes structures du tissu pulmonaire et/ou une fibrose), essoufflement,
· fonctionnement du foie anormal,
· diminution de la quantité de sodium (sel) dans le sang.
Effets indésirables très rares (survenant chez moins d'une personne sur 10 000)
· syndrome sérotoninergique (voir plus haut),
· hépatite,
· la peau rougit puis présente des cloques ou se décolle (voir plus haut).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
· réaction allergique (voir plus haut),
· hallucinations, comportements extravagants atypiques, humeur anormalement gaie, confusion, agitation, anxiété et nervosité, incapacité à se concentrer ou à réfléchir correctement, attaques de panique, pensées suicidaires ou d'auto-agression (blessures volontaires),
· maux de tête, troubles du sommeil ou rêves inhabituels, sensations de vertiges, baisse de l'appétit, lassitude, mouvements incontrôlables, crises convulsives,
· vision trouble,
· étourdissements lors du passage à la position debout,
· mal de gorge,
· douleurs des articulations ou des muscles,
· diarrhée et gêne gastrique, vomissements, mauvaise digestion, sécheresse de la bouche, difficultés à avaler ou modification du goût,
· difficulté à uriner ou besoin d'uriner trop fréquemment,
· difficultés sexuelles, érections prolongées, montées de lait,
· frissons, bouffées de chaleur, sueurs, sensibilité à la lumière, perte de poids, perte de cheveux, bâillements.
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.
De plus, chez les enfants et adolescents (8 à 18 ans), la fluoxétine peut ralentir la croissance ou peut-être retarder la puberté.
Des symptômes de sevrage peuvent survenir à l'arrêt d'un traitement par FLUOXETINE SANDOZ, particulièrement s'il est brutal. Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée du traitement, la posologie, ainsi que le rythme de diminution de la posologie (voir rubrique « 3. Comment prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?»).
Si l'un des effets mentionnés s'aggrave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
La substance active est:
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de fluoxétine, équivalent à 20 mg de fluoxétine.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, saccharinate de sodium, cyclamate de sodium, stéarate de magnésium, arôme menthe poivrée, arôme prune.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé dispersible sécable. Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 70, 100 ou 100 x 1 comprimés.
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.