ANSM - Mis à jour le : 27/02/2012
LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule
Fénofibrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.
LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
LIPANTHYL 67 MICRONISE, gélule peut être utilisé lorsque d'autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule dans les cas suivants:
· insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement du foie),
· insuffisance rénale (trouble du fonctionnement du rein),
· allergie connue au fénofibrate ou à l'un des excipients,
· réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie (réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV) pendant un traitement par le fénofibrate ou un médicament de structure apparentée, en particulier le kétoprofène (médicament anti-inflammatoire).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule:
Mises en garde spéciales
· En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels?).
· Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement pendant la première année de traitement.
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
La prise de ce médicament ne dispense pas du régime et sa poursuite régulière est toujours indispensable.
Un bilan sanguin régulier est nécessaire.
Prévenez votre médecin si vous êtes traité par anticoagulant.
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicale particulière.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS AINSI QUE TOUT SIGNE ANORMAL SURVENANT EN COURS DE TRAITEMENT A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment si vous prenez un autre médicament pour le cholestérol (fibrate ou statine).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'y a en général pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament, il convient d'interrompre ce dernier. Contactez dans ce cas votre médecin traitant.
Par manque de données concernant le passage dans le lait, ce traitement est déconseillé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Chez l'adulte:
La posologie usuelle initiale est de trois gélules par jour. La posologie usuelle d'entretien est de 2 gélules par jour.
Chez l'enfant:
La posologie maximale conseillée est de 5 mg/kg/j (1 gélule de 67 mg/20 kg/j) à partir de 10 ans.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le traitement s'administre en 1 à 3 prises par jour, au cours du repas, selon la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique devant être prolongé et régulièrement surveillé.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets sont peu fréquents et bénins:
· troubles digestifs gastriques ou intestinaux à type de digestion difficile,
· réactions cutanées (éruptions, démangeaisons) de type allergique ou réactions de photosensibilité (lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV). Dans certains cas et même après plusieurs mois sans complications, une réaction cutanée peut apparaître débutant au niveau des zones exposées au soleil ou à la lumière UV artificielle (lampes UV),
· élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie),
· calculs biliaires, pneumopathies,
· des douleurs musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires).
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Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, contactez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas. |
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule ?
La substance active est:
Fénofibrate ........................................................................................................................................ 67 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Laurilsulfate de sodium, lactose, amidon prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine, érythrosine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 28, 30, 48, 56, 60 ou 90.
LABORATOIRES FOURNIER SA
28, BOULEVARD CLEMENCEAU
21000 DIJON
ABBOTT PRODUCTS SAS
42, rue Rouget de Lisle
92150 SURESNES
RECIPHARM FONTAINE
RUE DES PRES POTETS
21121 FONTAINE -LES-DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.