ANSM - Mis à jour le : 17/02/2012
EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
Pirétanide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DIURETIQUE DE L'ANSE
(C: système cardio-vasculaire)
Ce médicament est un diurétique.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante dans les cas suivants:
· troubles hydro-électrolytiques,
· hypovolémie, déshydratation ou hypotension artérielle,
· encéphalopathie hépatique,
· insuffisance rénale grave,
· obstacle sur les voies urinaires,
· allergie aux sulfamides, allergie au pirétanide.
En l'absence de données, le pirétanide est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 15 ans ainsi que chez la femme enceinte ou allaitant.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante:
Mises en garde spéciales
· Prévenir le médecin en cas de diabète, goutte, maladie hépatique.
· En cas de fatigue inhabituelle de fièvre ou de douleurs abdominales, consulter votre médecin.
En cas d'anomalie des tests hépatiques, arrêter le traitement.
· Chez l'insuffisant hépatique, le traitement sera conduit avec prudence et devra être immédiatement arrêté en cas d'apparition de signes d'encéphalopathie hépatique.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
· Une surveillance du taux de sodium et potassium est indiquée en début de traitement et lors de l'utilisation de doses supérieures à une gélule par jour, particulièrement chez les sujets cirrhotiques, ou chez ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmiques, par les corticoïdes, ou par les laxatifs.
· Une surveillance périodique de la glycémie et de la glycosurie est indiquée chez les diabétiques.
· Une augmentation de l'uricémie peut apparaître et favoriser exceptionnellement, l'apparition d'un accès de goutte. Il conviendra d'être prudent chez le goutteux.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN, en particulier si vous prenez la céfaloridine, le lithium ou des médicaments donnant des torsades de pointes.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l'absence de données, le pirétanide est contre-indiqué chez la femme enceinte ou allaitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 gélule par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Une seule administration pendant 24 heures.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante que vous n'auriez dû:
Traitement de la déshydratation et des troubles électrolytiques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Troubles digestifs (anorexie, nausées, vomissements, diarrhée),
· fatigue, maux de tête, vertiges, hypotension,
· crampes musculaires,
· déshydratation, plus particulièrement chez le sujet âgé,
· rares cas d'éruption cutanée,
· atteintes hépatiques exceptionnelles de type cytolytique,
· modifications des examens de laboratoires suivants:
o élévation de l'urée et de la créatinine du sang,
o diminution du sodium et du potassium,
o diminution de la tolérance au glucose,
o augmentation discrète de l'acide urique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
La substance active est:
Pirétanide ........................................................................................................................................... 6 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Microgranules neutres (saccharose - amidon de maïs), povidone, gomme laque, acide stéarique, oxyde d'aluminium hydraté.
Composition de l'enveloppe de la gélule:
Oxyde de fer jaune (E172), érythrosine (E127), indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante. Boîte de 30, 90 ou 100.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
FAMAR L'AIGLE
Z.I N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.