Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 02/02/2012

TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H₂.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage) et chez l'enfant dans le traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum et de certaines œsophagites (inflammation de l'œsophage).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

· Ne prenez jamais TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:

o allergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,

o en association avec le carvédilol,

o en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent:

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein) ou d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie) sévère;

Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.

Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et duodénum (fibroscopie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments et notamment le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état. Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium (477 mg par comprimé), aspartam (source de phénylalanine).

3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte:

Traitement symptomatique du reflux gastro-œophagien: 1 comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 comprimés par jour.

Chez l'enfant:

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite: les doses sont adaptées au poids de l'enfant.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Chez l'adulte:

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien: se conformer à la prescription médicale

Chez l'enfant:

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite: se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,

· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,

· impuissance lors de traitement à fortes doses,

· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),

· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,

· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,

· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,

· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,

· réactions allergiques,

· rares cas de dépression.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pour le conditionnement sous plaquettes thermoformées:

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Pour le conditionnement en tube:

Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Cimetidine base ............................................................................................................................ 200,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, macrogol 6000, aspartam, saccharine sodique, arôme orange, arôme mandarine, bicarbonate de sodium, citrate monosodique

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé effervescent. Boîte de 15, 30, 40, 60, 80 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent