ANSM - Mis à jour le : 05/03/2012
ADVILGEL 5 %, gel
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes au delà de 5 jours de traitement, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADVILGEL 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADVILGEL 5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADVILGEL 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué en traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans), des traumatismes bénins de type entorse bénigne (foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ADVILGEL 5 %, gel dans les cas suivants:
· au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée),
· antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· allergie connue à l'un des composants (voir Que contient ADVILGEL 5 %, gel ?),
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ADVILGEL 5 %, gel:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement ainsi qu'une consultation auprès de votre médecin.
Précautions d'emploi
Respecter les conseils d'utilisation:
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisée.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
· Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque utilisation.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
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Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre sans avis médical, en même temps que ce médicament d'autres médicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant de l'ibuprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'ibuprofène et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens . |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
|
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
(Par extrapolation avec les autres voies d'administration)
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1erjour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongé de ce médicament est fortement déconseillée.
Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
La posologie usuelle est de 1 application 3 fois par jour, sur la zone douloureuse.
Durée de traitement
|
La durée de traitement est limitée à 5 jours. |
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris utilisé plus de ADVILGEL 5 %, gel que vous n'auriez dû:
Rrincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ADVILGEL 5 %, gel:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ADVILGEL 5 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Peuvent survenir:
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crise d'asthme) ou générales.
Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votre médecin.
Peuvent survenir également:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ADVILGEL 5 %, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ADVILGEL 5 %, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ADVILGEL 5 %, gel ?
La substance active est:
Ibuprofène .............................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, alcool benzylique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ADVILGEL 5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g ou de 60 g.
PFIZER SANTE FAMILIALE
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
PFIZER SANTE FAMILIALE
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37120 VOUVRAY
ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE 1
CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais:
EN CAS D'ENTORSE DE LA CHEVILLE
L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensation de déboîtement.
La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à 48 h).
L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche est légèrement douloureuse. Tout signe de gravité immédiat, persistant ou apparaissant secondairement tels que: douleur pulsatile, hématome important, ecchymose plantaire du pied, doit vous amener à consulter rapidement votre médecin.
En pratique:
· Si vous avez plus de 55 ans,
· Si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas ou
· Si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important, vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique;
EN CAS DE LESION DU GENOU
· Si vous avez plus de 55 ans
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter votre médecin;
DANS TOUS LES CAS
S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (?bleu?) important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.