ANSM - Mis à jour le : 23/03/2012
CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Picosulfate de sodium/Oxyde de magnésium léger/Acide citrique anhydre
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Vous prenez CITRAFLEET pour un lavage des intestins (intestin grêle et gros intestin ou côlon) préalablement à une exploration diagnostique nécessitant un intestin propre, comme une coloscopie (examen visuel de l'intérieur du côlon à l'aide d'un instrument souple introduit dans le corps par l'anus) ou un examen radiologique. CITRAFLEET est une poudre qui a l'odeur et le goût du citron. Dans chaque sachet, CITRAFLEET contient deux types de laxatifs mélangés qui purgent et lavent les intestins lorsqu'ils sont ingérés après avoir été dissous dans de l'eau. Il est important que les intestins soient vidés de leur contenu et propres pour permettre une bonne visualisation au médecin ou au chirurgien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CITRAFLEET et prévenez votre médecin si:
· vous êtes allergique (hypersensible) au picosulfate de sodium, à l'oxyde de magnésium, à l'acide citrique ou à l'un des autres composants contenus dans CITRAFLEET;
· vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque congestive (votre cœur ne peut plus correctement effectuer son travail de pompe et assurer la circulation du sang dans l'organisme);
· vous présentez une rétention gastrique (votre estomac ne se vidange pas correctement);
· vous avez un ulcère de l'estomac (parfois appelés ulcères gastriques ou ulcères duodénaux);
· vous avez une occlusion intestinale ou vos selles sont anormales (un trouble parfois désigné par le terme d'iléus);
· un médecin vous a diagnostiqué une lésion de la paroi intestinale (appelée également colite toxique);
· vous présentez une dilatation du gros intestin (connue également sous le nom de mégacôlon toxique);
· vous avez récemment eu des vomissements ou vous avez des nausées;
· vous ressentez une soif importante ou pensez pouvoir être beaucoup déshydraté;
· votre médecin vous a diagnostiqué une distension de l'abdomen due à un épanchement de liquide (ascite);
· vous avez récemment subi une intervention chirurgicale abdominale, pour une appendicite par exemple;
· il est possible que vous présentiez une perforation ou une lésion au niveau de l'intestin ou encore une occlusion intestinale;
· votre médecin vous a diagnostiqué une phase aiguë d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (comme une maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique par exemple);
· votre médecin vous a diagnostiqué une destruction des muscles avec passage de leur contenu dans le sang (rhabdomyolyse);
· vous présentez des troubles rénaux graves ou votre médecin vous a diagnostiqué un taux trop élevé de magnésium dans le sang (hypermagnésémie).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention et consultez votre médecin avant de prendre CITRAFLEET si:
· vous avez récemment fait l'objet d'une chirurgie intestinale;
· vous présentez des troubles rénaux ou cardiaques;
· vous présentez un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) ou prenez des médicaments susceptibles d'affecter l'équilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) de l'organisme, comme un diurétique, un corticoïde ou du lithium;
· vous êtes atteint d'épilepsie ou avez des antécédents de crises épileptiques;
· votre tension artérielle est basse (hypotension);
· vous ressentez une sensation de soif ou pensez pouvoir être légèrement à modérément déshydraté;
· vous êtes âgé ou faible sur le plan physique;
· vous avez déjà présenté une baisse des taux sanguins de sodium ou de potassium (à savoir une hyponatrémie ou une hypokaliémie).
Interactions avec d'autres médicaments
Prises d'autres médicaments:
Si vous le prenez avec d'autres médicaments, il est possible que CITRAFLEET ait une incidence sur ces médicaments ou qu'il soit affecté par ces médicaments. Si vous prenez l'un des traitements énumérés ci-dessous, votre médecin pourra décider de prescrire un médicament différent ou d'ajuster la dose. Si vous n'en avez pas déjà parlé à votre médecin, consultez-le de nouveau et demandez-lui conseil:
· Contraceptifs oraux, puisque leur effet peut s'en trouver réduit;
· Médicaments du diabète ou médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, dans la mesure où leur effet peut en être diminué;
· Antibiotiques, leur effet pouvant être réduit;
· Autres laxatifs, y compris le son;
· Diurétiques, comme le furosémide qui agit contre la rétention d'eau dans le corps;
· Corticoïdes comme la prednisone, utilisée pour traiter l'inflammation dans des maladies comme l'arthrite, l'asthme, le rhume des foins, les dermites et la maladie inflammatoire chronique de l'intestin;
· Digoxine, utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque;
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'aspirine et l'ibuprofène utilisés pour soulager la douleur et traiter l'inflammation;
· Antidépresseurs tricycliques, comme l'imipramine et l'amitriptyline, et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, la paroxétine et le citalopram utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété;
· Neuroleptiques comme le halopéridol, la clozapine et la rispéridone utilisés pour traiter la schizophrénie;
· Lithium utilisé pour traiter une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire);
· Carbamazépine utilisée pour traiter l'épilepsie;
· Penicillamine utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines, si vous vous sentez fatigué ou avez des vertiges après avoir pris CITRAFLEET.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CITRAFLEET:
Chaque sachet contient 5 mmol (ou 195 mg) de potassium. Cet élément est à prendre en compte avec votre médecin si vous présentez des troubles rénaux ou suivez un régime limité en potassium.
3. COMMENT PRENDRE CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, dans la mesure où cet examen est susceptible d'être renouvelé si les intestins ne sont pas entièrement vidés de leur contenu. En dehors d'éventuelles instructions, le schéma thérapeutique ci-dessous vous indique comment prendre CITRAFLEET pour qu'il soit sans danger et efficace.
Attendez-vous à allez fréquemment à la selle après avoir pris CITRAFLEET et à ce que ces selles soient liquides. Ceci est normal et montre que le médicament agit correctement. Assurez-vous d'avoir accès à des toilettes jusqu'à ce que l'effet ait disparu.
Buvez abondamment: eau, bouillon, tisane, thé ou café (sans lait), ou sirop ou jus de fruit pour éviter toute déshydratation. En règle générale, vous devez essayer de boire 250 ml (soit un petit verre) chaque heure jusqu'à ce que l'effet de CITRAFLEET ait disparu. Pour vous désaltérer, buvez ensuite des liquides clairs, de l'eau de préférence, et ce jusqu'à ce que l'examen ait été effectué ou selon les consignes données par votre médecin.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre davantage de CITRAFLEET que la dose recommandée sur une période 24 heures.
Schéma thérapeutique
On doit vous avoir remis deux sachets de CITRAFLEET. Chaque sachet contient une dose pour adulte. Chaque dose doit être prise à intervalle de 6 à 8 heures (matin) la veillede l'examen pratiqué à l'hôpital.
MODE D'EMPLOI:
Adultes (y compris les sujets âgés) à partir de 18 ans:
1ère dose: à prendre avant 8h00 le matin AVANT LE PETIT-DEJEUNER la veille de l'examen:
Etape n° 1: Mélanger le contenu d'1 sachet dans une tasse d'eau du robinet froide (environ 150 ml).
Etape n° 2: Remuer pendant 2 à 3 minutes. Si la solution devient chaude, attendre jusqu'à ce qu'elle ait refroidi pour la boire en entier. Une fois la solution prête, la boire immédiatement. La solution doit avoir un aspect trouble.
2ème dose: à prendre entre 14h00 et 16h00 le même jour que la 1ère dose:
Suivre les étapes 1 et 2.
Le jour de la prise de CITRAFLEET, il est préférable de ne prendre que des repas légers constitués d'aliments pauvres en résidus. Ceci a pour but d'aider CITRAFLEET à agir correctement. Une telle alimentation comprend ainsi:
· des corps gras comme le beurre ou la margarine (à consommer avec modération);
· des œufs, notamment des œufs à la coque ou pochés;
· des céréales, y compris des cornflakes et du riz soufflé, mais pas de son;
· du fromage frais à tartiner ou du fromage blanc en faisselle, ou de la sauce à base de fromage;
· des pommes de terre sans la peau, à l'eau, en sauce, en purée ou au four, mais ni rôties ni frites;
· pâtes blanches ordinaires, nouilles ou riz, bouillis;
· viande ou poisson, par exemple une viande maigre, tendre, hachée et bien cuite de bœuf, de l'agneau, du jambon, du veau, du porc, de la volaille, du poisson et des fruits de mer;
· sauce faite à partir de cubes de bouillon (il est possible d'utiliser de la farine blanche ou de la maïzena pour épaissir la sauce);
· pain blanc/pain grillé;
· sucre ou édulcorant;
· gelée.
Le tableau ci-dessous fournit un exemple de la manière dont il convient de consommer ces aliments et boissons le jour de la prise de CITRAFLEET: veillez toutefois à bien respecter les conseils de votre médecin.
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8h00 AVANT LE PETIT-DEJEUNER |
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Prendre la première dose de CITRAFLEET dans de l'eau comme indiqué plus haut |
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8h00 - 9h00 PETIT-DEJEUNER |
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Thé/café (éventuellement avec du lait et du sucre/un édulcorant) ou autre liquide comme de l'eau, du bouillon, de la tisane, du thé ou du café sans lait, ou encore un sirop ou un jus de fruit dilué. |
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Choisir l'UNE des 4 possibilités suivantes: |
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30 g de céréales (riz soufflé ou cornflakes) avec 100 ml de lait; |
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2 tranches de pain blanc/pain grillé avec un peu de beurre ou de margarine et du miel; |
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1 œuf à la coque ou poché et 1 tranche de pain blanc/pain grillé avec un peu de beurre ou de margarine; |
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50 g de fromage blanc en faisselle ou de fromage frais à tartiner et 1 tranche de pain blanc/pain grillé avec un peu de beurre ou de margarine. |
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DANS LA MATINEE |
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Thé/café (éventuellement avec du lait et du sucre/un édulcorant). |
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12h00 - 13h30 DEJEUNER |
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Choisir l'UNE des 3 possibilités suivantes: |
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75 g de viande ou de poisson en sauce; |
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2 œufs à la coque ou pochés; |
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100 g de fromage frais à tartiner ou de fromage blanc en faisselle. |
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AJOUTER l'un des 3 éléments suivants: |
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2 tranches de pain blanc/pain grillé avec un peu de beurre ou de margarine |
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2 pommes de terre de la taille d'un œuf sans la peau, accompagnées d'un peu de beurre ou de margarine |
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2 cuillers à soupe de pâtes blanches ordinaires ou de riz |
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Buvez des liquides clairs, de l'eau de préférence. Le thé ou le café peuvent être consommés mais sans lait. |
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APRES LE DEJEUNER, LA CONSOMMATION D'ALIMENTS SOLIDES, DE LAIT OU D'AUTRES PRODUITS LAITIERS EST INTERDITE JUSQU'A CE QUE L'EXAMEN AIT ETE REALISE. |
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14h00 - 16h00 MILIEU D'APRES -MIDI |
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Prendre la deuxième dose de CITRAFLEET dans de l'eau comme indiqué plus haut. |
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19h00 - 21h00 SOIREE |
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Tout aliment solide est strictement interdit. |
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Les bouillons ou concentrés de viande ainsi que les gelées sont autorisés. |
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APRES 21h00 |
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AUCUN AUTRE ALIMENT N'EST AUTORISE JUSQU'A CE QUE L'EXAMEN AIT ETE REALISE. |
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Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CITRAFLEET que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CITRAFLEET est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires connus de CITRAFLEET sont décrits et énumérés en fonction de leur fréquence de survenue:
Très fréquent (plus de 1 patient sur 10)
Douleurs abdominales.
Fréquent (moins de 1 patient sur 10, mais plus de 1 patient sur 100)
Météorisme (sensation de ballonnement), soif, gêne anale et proctalgie (douleur à l'anus et à la partie inférieure du rectum), fatigue, troubles du sommeil, céphalées (maux de tête), sécheresse buccale (bouche sèche), nausée.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100, mais plus de 1 patient sur 1000)
Vertiges, vomissements, incapacité à retenir ses selles (incontinence fécale).
Autres effets secondaires dont la fréquence de survenue est indéterminée
Choc anaphylactique ou hypersensibilité qui constituent des réactions allergiques graves. Rendez-vous immédiatement dans un hôpital si vous éprouvez des difficultés à respirer, commencez à devenir rouge ou présentez tout autre symptôme qui selon vous peut correspondre à une réaction allergique grave.
Hyponatrémie (baisse des taux de sodium dans le sang), épilepsie, convulsions (crises), hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout susceptible de provoquer des vertiges et une perte de l'équilibre), sentiment de confusion, éruptions cutanées comprenant urticaire, prurit (démangeaisons) et purpura (hémorragies sous-cutanées).
Flatulence (émission de gaz) et douleur.
Ce médicament a pour but de provoquer des selles liquides à intervalle régulier, semblables à une diarrhée. Cependant, si vos selles deviennent gênantes ou préoccupantes après avoir pris ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CITRAFLEET, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CITRAFLEET après la date de péremption mentionnée sur le sachet. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CITRAFLEET ?
Les substances actives sont:
Picosulfate de sodium ..................................................................................................................... 10,0 mg
Oxyde de magnésium léger .................................................................................................................. 3,5 g
Acide citrique anhydre ...................................................................................................................... 10,97 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Bicarbonate de potassium, saccharine sodique, arôme citron (contenant un arôme citron, de la maltodextrine et du tocophérol (E307)).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CITRAFLEET et contenu de l'emballage extérieur ?
CITRAFLEET est une poudre pour solution buvable en sachet -dose. Boîte de 2, 50, 100, 200, 500 ou 1000 sachets contenant une poudre cristalline blanche. Chaque sachet contient une dose adulte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATORIOS CASEN-FLEET S.L.U.
AUTOVIA DE LOGRONO
KM 13,300
50180 UTEBO - ZARAGOZA
ESPAGNE
APTALIS PHARMA SAS
ROUTE DE BU, LA PREVOTE
78550 HOUDAN
LABORATORIOS CASEN-FLEET S.L.U.
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KM 13,300
50180 UTEBO - ZARAGOZA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Cette notice est disponible sur demande en version audio, imprimée en caractères agrandis ou en braille.