ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012
LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : le lactulose est utilisé comme laxatif osmotique et / ou pour diminuer la teneur en ammoniac du sang.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation. Il peut également être prescrit dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au lactulose ou à l’un des autres composants contenus dans LACTULOSE MIP.
· Si vous souffrez de certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale.
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) de cause indéterminée.
· En cas de perforation digestive ou suspicion de perforation.
· En cas d'intolérance au fructose ou au galactose, de galactosémie, de déficit en lactase de Lapp ou d'un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée de ce médicament (au delà de 7 jours) nécessite un avis médical.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…);
· une rééducation du réflexe de défécation;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Cas particuliers de l'enfant
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment l'utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, une alimentation riche en produits d'origine végétale et l'adjonction de jus de fruits.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant l'une des maladies héréditaires rares suivantes:
· une intolérance au fructose ou au galactose
· une galactosémie
· un déficit en lactase de Lapp
· un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de maladie du foie ou des reins ainsi que chez les patients traités par des diurétiques.
En cas de doute n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable :
Contient du fructose, du lactose et du galactose.
5 ml de solution apportent 17 kJ (4 kcals), une quantité qui n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques.
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Constipation :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus. Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie ou arrêter le traitement.
Veuillez utiliser le godet fourni dans l'emballage pour mesurer les doses. La dose habituelle est :
Nourrissons |
|
5 ml |
|
Enfant de 1 à 6 ans |
|
5 à 10 ml |
|
Enfant de 7à14ans |
traitement d'attaque |
15 ml |
|
traitement d'entretien |
10 ml |
|
|
Adultes |
traitement d'attaque |
15 à 45 ml |
(soit 1 à 3 graduations de 15 ml) |
traitement d'entretien |
10 à 25 ml |
|
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
Adultes: la posologie moyenne est de 15 à 30 ml, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable peut être pris pur ou dilué dans une boisson. Veuillez utiliser le godet fourni dans l'emballage pour mesurer les doses. Il peut contenir jusqu'à 30 ml de LACTULOSE MIP et est gradué tous les 5 ml.
Rincez le soigneusement à l'eau claire après chaque utilisation et le replacer sur le bouchon du flacon après séchage. LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable peut aussi être administré par voie rectale en cas d'encéphalopathie hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction des symptomes.
La durée de traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 7 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Ballonnements, selles semi-liquides, douleurs abdominales. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
· Rares cas de démangeaisons, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Après première ouverture : 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
La substance active est :
Lactulose : 67 grammes pour 100 ml de solution
Les autres composants sont :
Acide citrique, arôme cerise, eau purifiée.
En raison de son procédé de fabrication, LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable contient du fructose, du lactose et du galactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
5 ml de solution apportent 17 kJ (4 kcals), une quantité qui n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 100 ml, 200 ml, 500 ml ou 1000 ml avec un godet pour le dosage.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MIP PHARMA GMBH
Kirkeler Strasse 41
66440 BLIESKASTEL
ALLEMAGNE
MIP PHARMA GMBH
Kirkeler Strasse 41
66440 BLIESKASTEL
ALLEMAGNE
Laboratoires CHEPHASAAR
Muhlstrasse 50
Postfach 4120
6670 ST INGBERT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet