ANSM - Mis à jour le : 27/03/2012
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Ciclopirox
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antifongique.
Ce médicament est indiqué pour traiter la dermatite séborrhéique du cuir chevelu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne jamais utiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing dans le cas suivant:
Si vous avez une hypersensibilité (allergie) connue au ciclopirox, à la ciclopirox-olamine, aux parabens, comme indiqué dans la rubrique «Composition », ou à l'un des autres composants du shampooing.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MYCOSTER 10 mg/g, shampooing:
Mises en garde spéciales
Evitez le contact de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing avec les yeux. En cas de contact, rincez abondamment à l'eau.
L'utilisation de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing peut entraîner des réactions d'hypersensibilité immédiates ou retardées car il contient différents parabens.
La présence d'acide benzoïque peut provoquer une légère irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. En cas d'irritation ou de sensibilisation après une utilisation prolongée, le traitement doit être interrompu et un autre traitement initié.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
A l'heure actuelle, on ne dispose pas de données suffisantes concernant l'utilisation de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing chez l'enfant.
L'utilisation de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing de façon continue est limitée à 16 semaines maximum.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
On ne dispose pas de données suffisantes concernant l'utilisation de MYCOSTER 10 mg/g Shampooing chez la femme enceinte. En conséquence, par mesure de précaution, MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ne doit pas être utilisé en cas de grossesse.
Le passage dans le lait maternel du ciclopirox n'est pas connu. En conséquence, au cours de l'allaitement, MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ne doit pas être utilisé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing: acide benzoïque (E210), parahydroxybenzoate d'isobutyle, parahydroxybenzoate de butyle, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
En traitement initial des symptômes de la dermatite séborrhéique, MYCOSTER 10 mg/g, shampooing doit être appliqué sur le cuir chevelu une à deux fois par semaine, pendant quatre semaines, en fonction de la sévérité de l'affection.
En prévention, vous pouvez ensuite continuer à utiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing jusqu'à 12 semaines supplémentaires maximum.
Voie cutanée.
Mouiller les cheveux puis appliquer le contenu d'un bouchon (environ 5 ml) de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing et faire mousser en massant soigneusement le cuir chevelu. Si la longueur des cheveux dépasse les épaules, utiliser jusqu'à 2 bouchons (environ 10 ml). Laisser agir MYCOSTER 10 mg/g, shampooing pendant 3 minutes puis rincer soigneusement à l'eau.
Fréquence d'administration
Suivre strictement la prescription médicale.
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing peut être appliqué une à deux fois par semaine.
Durée du traitement
Suivre strictement la prescription médicale.
Dans tous les cas, l'utilisation de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing de façon continue est limitée à 16 semaines maximum.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing que vous n'auriez dû:
Aucune donnée relative à un surdosage par des préparations contenant du ciclopirox n'est disponible. Toutefois, il n'est pas attendu d'effets secondaires généraux importants après une utilisation trop fréquente de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing.
En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MYCOSTER 10 mg/g, shampooing est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
De façon peu fréquente, peuvent se produire: réactions cutanées telles que eczéma, rougeur ainsi qu'une sensation de brûlure et de démangeaison; atteintes des cheveux telles que: cheveux ternes et emmêlés, cheveux légèrement secs, légère chute et décoloration des cheveux. Rarement, une dermatite de contact allergique peut survenir.
Les parabens peuvent être à l'origine de réactions d'hypersensibilité immédiates ou retardées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du flacon, le shampooing doit être conservé maximum 8 semaines.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
La substance active est:
Ciclopirox .......................................................................................................................................... 10 mg
Pour 1 g de shampooing.
Les autres composants sont:
Solution* à 27 % de dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium, solution** à 33 % de dodécyl-poly (oxyéthylène) - 3 - 2 sulfosuccinate disodique, éther laurique de macrogol, chlorure de sodium, eau purifiée.
*Composé de: Dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium; eau purifiée; acide benzoïque (E210).
**Composé de: Dodécyl-poly(oxyéthylène) - 3 - 2 sulfosuccinate disodique; phénoxyéthanol; parahydroxybenzoate d'isobutyle; parahydroxybenzoate de butyle; eau purifiée; parahydroxybenzoate de méthyle (E218); parahydroxybenzoate d'éthyle (E214); parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MYCOSTER 10 mg/g, shampooing et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de shampooing. Boîte de 1 flacon de 30 ml ou boîte de 1 ou de 2 flacons de 60 ml.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
INDUSTRIEPARK HOCHST
65926 FRANKFURT
ALLEMAGNE
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.