ANSM - Mis à jour le : 29/02/2012
CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution
Oxybuprocaine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANESTHESIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE
(S: organes sensoriels)
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l'œil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution dans le cas suivant:
· antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce collyre ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, de même qu'il est impératif de respecter les posologies recommandées car en raison de la présence d'un anesthésique local (chlorhydrate d'oxybuprocaïne), de graves lésions oculaires en particulier cornéennes peuvent survenir.
Précautions d'emploi
En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieur de l'œil.
En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament pourra être utilisé en cas de nécessité au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement (en suspendant momentanément l'allaitement).
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs:
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Evitez de conduire ou d'utiliser des machines tant que vous sentez une gêne visuelle ou une vision trouble.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Cette spécialité est réservée à l'usage professionnel.
1 à 2 gouttes pour une anesthésie cornéo-conjonctivale d'une dizaine de minutes.
Certaines interventions ou examens nécessitent que l'instillation soit répétée 2 à 4 fois à une minute d'intervalle.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
En instillation oculaire.
Ne pas avaler, ne pas injecter.
Se laver soigneusement les mains.
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution que vous n'auriez dû:
Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions oculaires de la cornée. Si vous avez utilisé plus de CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution que vous n'auriez dû, veuillez prendre contact avec votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· possibilité d'irritation transitoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon: ne pas conserver au-delà de 15 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'oxybuprocaïne ............................................................................................................... 0,4 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution; flacon de 10 ml.
LABORATOIRE CHAUVIN SA
416, RUE SAMUEL MORSE
PARC DU MILLENAIRE II - CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVIN S.A.
ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.