Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2012

Succimer

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SUCCICAPTAL 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

3. Comment prendre SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidote (également appelé «contre-poison»), et un chélateur de métaux lourds (il fixe des métaux tels que le plomb et le mercure présents dans votre organisme).

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour traiter les intoxications par le plomb et le mercure.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais SUCCICAPTAL 200 mg, gélule :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le succimer) ou à l’un des autres composants (voir section 6: «Informations supplémentaires»).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUCCICAPTAL 200 mg, gélule :

En l’absence de données, ce médicament doit être pris avec précaution si vous êtes atteint d’une insuffisance rénale ou hépatique (dysfonctionnement des reins ou du foie).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est déconseillé d’utiliser ce produit pendant la grossesse ou si vous allaitez.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SUCCICAPTAL 200 mg, gélule

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Ce médicament vous sera initialement prescrit à l’hôpital. Votre médecin pourra ensuite renouveler la prescription.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie chez l’adulte comme chez l’enfant est de :

· 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour).

· puis 10 mg/kg ou 350 mg/m² toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).

Chez l'adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas être dépassés.

Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :

Poids	Dose
8 – 15 kg	100 mg / dose
16 – 23 kg	200 mg / dose
24 – 34 kg	300 mg / dose
35 – 44 kg	400 mg / dose
> 45 kg	500 mg / dose

Par exemple : Vous donnerez à un enfant de 20 kg, 200 mg toutes les 8 heures pendant 5 jours puis 200 mg par jour pendant 2 semaines.

Mode d’administration

Voie orale.

Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut-être mélangé avec du jus de fruit ou des aliments.

Fréquence d’administration

Prenez ce médicament 3 fois par 24 heures (soit toutes les 8 heures) les 5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 19 jours.

Il est important de surveiller la quantité de plomb ou de mercure dans votre sang pendant 10 jours environ suivant l’arrêt du traitement, car il y a un risque de relargage des métaux lourds (accumulés en particulier au niveau des os) observé pendant cette période (phénomène de rebond).

Dans les cas les plus sévères, vous pourriez avoir à suivre plusieurs cycles de traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUCCICAPTAL 200 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

La plupart des événements indésirables rapportés sont d’intensité faible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables les plus souvent décrits sont :

· Nausée, vomissements.

· Diarrhée.

· Perte d’appétit.

· Eruptions cutanées (sur la peau), parfois vésiculeuses et pouvant affecter les muqueuses.

· Anomalies biologiques :

o élévation transitoire des transaminases (substances produites par le foie).

o augmentation de la quantité de cuivre et de zinc dans les urines.

D’autres effets indésirables peuvent survenir :

· Possibilité d'odeur désagréable (au niveau de l’haleine, des urines).

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergies) ont également été rapportés :

· Urticaire (démangeaisons), brusque gonflement du visage et du cou avec sensation de brûlure et difficulté à respirer (œdème de Quincke), gonflement de la langue, des lèvres.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas prendre ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUCCICAPTAL 200 mg, gélule ?

La substance active est :

Succimer .................................................................................................................................... 200,00 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que SUCCICAPTAL 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur blanche. Boîte de 15 gélules sous plaquettes thermoformées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SERB

53 RUE VILLIERS DE L’ISLE ADAM

75020 PARIS

Exploitant