ANSM - Mis à jour le : 03/07/2012
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
Sans objet
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Chaque comprimé contient, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est appelé pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ou pilule microprogestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.
La plupart des pilules uniquement progestatives ou pilules microprogestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Elles n’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cible d’action des pilules combinées. DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé se différencie des autres pilules microprogestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans la plupart des cas.
Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent.
Un inconvénient de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est la survenue possible de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absence complète de saignements.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Informations générales :
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé, comme les autres pilules contraceptives, ne protège pas contre les infections par le VIH et toute autre maladie sexuellement transmissible.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, le désogestrel, ou à l’un des autres composants contenus dans DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
· si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
· si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d’un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans un vaisseau des jambes (thrombose veineuse profonde) qui peut entre autres migrer vers les poumons et entraîner une embolie pulmonaire].
· si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère (coloration jaune de la peau) ou une maladie du foie sévère et que votre fonction hépatique (de votre foie) n’est pas encore redevenue normale.
· si vous avez un cancer ou une suspicion de cancer qui est sensible aux hormones sexuelles, comme le cancer du sein.
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
· Votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode contraceptive non hormonale. Si l'une de ces affections survient pour la première fois pendant l'utilisation de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Si vous constatez un développement ou une aggravation des symptômes suivants, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
· si vous avez des antécédents de cancer du sein.
· si vous avez un cancer du foie; en effet un effet éventuel de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé sur le cancer du foie ne peut être exclu.
· si vous avez une fonction hépatique réduite.
· si vous avez des antécédents de thrombose.
· si vous avez un diabète.
· si vous souffrez d’épilepsie (voir rubrique 2 « Prise d'autres médicaments »).
· si vous souffrez de tuberculose (voir rubrique 2 « Prise d'autres médicaments »).
· si vous avez de l’hypertension artérielle ou si votre pression artérielle augmente significativement.
· si vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques de pigmentation jaune clair à brun foncé sur la peau en particulier au niveau du visage) ; dans ces cas, vous devez éviter l’exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Si l’une de ces affections vous concerne, parlez-en à votre médecin.
Lorsque DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est utilisé en présence de l’une de ces affections, vous devez être suivie attentivement. Votre médecin vous expliquera ce qu’il convient de faire.
Examens cliniques réguliers
Lorsque vous prenez DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé, votre médecin vous demandera de revenir le voir pour effectuer des examens cliniques réguliers. La fréquence et la nature de ces examens dépendent de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible :
· Si vous avez des douleurs sévères ou un gonflement de l’une de vos jambes, une douleur inexpliquée dans la poitrine, des difficultés à respirer, une toux inhabituelle, notamment si vous crachez du sang (pouvant indiquer respectivement une thrombose ou une embolie pulmonaire) ;
· Si vous avez des douleurs d’estomac sévères d’apparition soudaine ou le teint jaune (pouvant indiquer des troubles hépatiques) ;
· Si vous sentez une grosseur dans vos seins (pouvant indiquer un cancer du sein) ;
· Si vous avez de soudaines ou sévères douleurs dans le bas de l’abdomen ou à l’estomac (pouvant indiquer une grossesse ectopique, c’est-à-dire en dehors de l’utérus) ;
· Si vous devez être immobilisée ou subir une opération chirurgicale (consultez votre médecin au moins 4 semaines à l’avance) ;
· Si vous avez des saignements vaginaux abondants et inhabituels ;
· Si vous pensez être enceinte.
Cancer du sein
Surveillez régulièrement vos seins et prenez contact avec votre médecin dès que possible si une boule apparait dans vos seins.
On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui prennent une pilule que chez celles qui n'en prennent pas. Cette légère augmentation du risque disparaît progressivement. Dix ans après l'arrêt de la pilule, le risque est le même que chez les femmes n’ayant jamais pris la pilule.
Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans mais ce risque augmente avec l’âge. Par conséquent, le nombre de cancers du sein diagnostiqués est plus important chez les utilisatrices de pilule plus âgées. La durée de la prise de la pilule n'a pas d'influence sur ce risque.
Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cas supplémentaire de cancer de sein trouvé jusqu’à 10 ans après l’arrêt de la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cette tranche d’âge.
De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 30 ans, il y aurait 5 cas supplémentaires, en plus des 44 cas de cancer habituellement diagnostiqués sans prise de pilule. Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l’arrêtent à l’âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires, en plus des 160 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de méthodes contraceptives qui contiennent uniquement des progestatifs, comme DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé, serait du même ordre que celui associé aux pilules contenant aussi des estrogènes (pilules combinées), mais les preuves sont moins concluantes.
Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendent à être moins avancés que chez celles qui n'ont pas utilisé la pilule. On ignore si la différence de risque de cancer du sein est due à la pilule. Cela peut être dû au fait que les femmes sont plus souvent examinées, ce qui permet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.
Caillots sanguins (thrombose)
Si vous constatez des signes possibles d'une thrombose, vous devez immédiatement consulter votre médecin (les signes possibles d’une thrombose figurent en rubrique 2, paragraphe « Contactez votre médecin dès que possible»).
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher un vaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veines dans lesquelles il s’est formé, il peut atteindre les artères des poumons et bloquer le passage du sang à ce niveau. C’est ce phénomène qui est à l’origine de ce que l’on appelle une « embolie pulmonaire ». Ceci peut mettre la vie en jeu et conduire au décès. Les thromboses veineuses profondes sont des événements rares, qui peuvent se développer que vous preniez ou non la pilule. Elles peuvent également se produire si vous êtes enceinte.
Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule que chez les femmes ne prenant pas la pilule. On ne sait pas quelle est la différence en termes de risques de thrombose entre les femmes prenant une pilule microprogestative comme DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé et celles prenant des pilules contenant également des estrogènes (pilules combinées).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils peuvent vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple utiliser des préservatifs).
Certains médicaments peuvent empêcher DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé d’agir correctement. Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
· de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital)
· de la tuberculose (par exemple rifampicine, rifabutine) ou dans le traitement d’autres maladies infectieuses (par exemple la griséofulvine),
· des infections à VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir)
· des maux d’estomac (charbon),
· de l’humeur dépressive (un produit à base d’une plante appelée Millepertuis)
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut aussi affecter le mode d’action de certains médicaments dans l’organisme, par exemple il peut entraîner une augmentation de l’effet de la ciclosporine (médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire ou traiter certaines maladies).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ne prenez pas DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou pensez l’être.
Allaitement
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut être utilisé pendant l’allaitement. Contacter votre médecin si vous souhaitez prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé pendant l’allaitement.
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé n’a pas d’effet sur la production ou la qualité du lait.
Cependant, une faible quantité de substance active contenue dans DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé passe dans le lait maternel.
Aucuns effets sur la croissance et le développement de l’enfant n’ont été observés.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé n’a pas d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Ce médicament contient du lactose monohydraté.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Prenez toujours DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé comme vous l’a indiqué votre médecin et comme décrit dans la notice. Consultez votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Méthode d’administration
Prenez un comprimé par jour avec un peu d’eau. Prenez chaque jour votre comprimé à peu près à la même heure.
Une plaquette de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé contient 28 comprimés. A côté de chaque comprimé, est imprimé le jour auquel vous devez le prendre. Par exemple, si vous commencez un mercredi, prenez un comprimé à côté duquel est inscrit « MER ». Suivez le sens de la flèche sur la plaquette jusqu’à avoir pris les 28 comprimés.
Lorsque la plaquette est terminée, vous devez commencer une nouvelle plaquette de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé dès le lendemain – sans aucune interruption de la prise et sans attendre vos règles.
Des saignements peuvent survenir au cours de la prise de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé, vous devez néanmoins continuer à prendre vos comprimés normalement.
Prise de la première plaquette de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé
· Lorsqu’aucune contraception hormonale n’a été utilisée durant le mois précédent
Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez le premier comprimé de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé. Vous serez ainsi protégées contre le risque de grossesse. Le traitement peut aussi être débuté entre le 2ème et le 5ème jour des règles à condition d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise.
· En relais d'une pilule combinée, d’un anneau vaginal ou d’un patch transdermique
Vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de votre plaquette de pilule combinée, ou le jour où vous retirez l’anneau vaginal ou le patch transdermique. Si vous suivez ces instructions, il n'est pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires.
Vous pouvez également commencer au plus tard le lendemain du jour suivant l’intervalle habituel sans prise de comprimé (ou sans anneau vaginal ou patch transdermique) ou après l’intervalle habituel de prise de comprimés inactifs (placebo) de votre contraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, vous devez utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
· En relais d'une autre méthode contraceptive uniquement progestative (pilule microprogestative)
Vous pouvez arrêter de la prendre n'importe quel jour et commencer à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé immédiatement. Vous n’avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.
· Relais d’une contraception par injection, par implant ou par un dispositif intra-utérin libérant un progestatif
Commencer à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre DIU. Vous n’avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.
· Après une fausse couche ou un avortement
Votre médecin vous conseillera.
· Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé entre 21 et 28 jours après l’accouchement. Si vous commencez à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé plus de 21 jours après l’accouchement, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (par exemple un préservatif) au cours des 7 premiers jours de la prise des comprimés. Néanmoins si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il faut exclure l’éventualité d’une grossesse avant de commencer à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
Si vous allaitez, lisez le paragraphe « Allaitement » dans la rubrique 2.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris plus de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû ou si un enfant a pris des comprimés.
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d’un nombre excessif de comprimés contenant du désogestrel en une seule fois. Les symptômes pouvant survenir sont les suivants: nausées, vomissements ou chez les jeunes filles de légers saignements vaginaux. Pour plus d’informations, demandez conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, l'efficacité de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut être réduite. Plus le nombre de comprimés consécutifs oubliés augmente, plus le risque de diminution de l'efficacité contraceptive est élevé. Prenez immédiatement le dernier comprimé oublié et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifie qu’éventuellement vous prendrez 2 comprimés le même jour. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire (comme des préservatifs) pendant les 7 jours suivants.
Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'être enceinte. Consultez votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple vomissements, diarrhée sévère)
En cas de vomissements ou de diarrhée sévère ou si vous avez pris du charbon activé dans les 3-4 heures qui suivent la prise de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé, le principe actif peut ne pas avoir été complètement absorbé et l’efficacité de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé peut être réduite. La situation est similaire à celle d’un oubli de comprimés. Prenez un autre comprimé dès que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures qui suivent l’heure de la prise normale du comprimé. Si cela n’est pas possible, ou si 12 heures se sont écoulées, suivez les indications données dans le paragraphe « Si vous oubliez de prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ».
Si vous arrêtez de prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Vous pouvez arrêter de prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé quand vous le souhaitez. Dès l’arrêt, vous n’êtes plus protégée d’une grossesse.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables graves associés à l’utilisation de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé sont décrits dans les paragraphes « Cancer du sein » et « Caillots sanguins (thrombose) » dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé». Veuillez lire cette rubrique pour des informations complémentaires et consultez votre médecin immédiatement si nécessaire.
Saignements irréguliers
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers au cours de l'utilisation de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé. Ces saignements peuvent être juste de légères taches qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiénique ou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peu abondantes et qui nécessitent une protection hygiénique. Une absence de règles peut également survenir. Les saignements irréguliers ne signifient pas une diminution de la protection contraceptive de DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé. Généralement vous n’avez à prendre aucune mesure. Continuez simplement à prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé. Cependant, si les saignements sont importants ou prolongés, vous devez consulter votre médecin.
D’autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes :
Fréquent (affecte plus d’une femme sur 100)
· altération de l’humeur
· baisse du désir sexuel (libido)
· maux de tête
· nausées
· acné
· douleurs aux seins
· règles irrégulières ou absentes
· prise de poids
Peu fréquent (affecte 1 à 10 femmes sur 1000)
· infection vaginale
· intolérance aux lentilles de contact
· vomissements
· chute de cheveux
· règles douloureuses
· kyste ovarien
· fatigue
Rare, (affecte 1 à 10 femmes sur 10 000)
· éruption cutanée
· urticaire
· troubles / affections de la peau
· grossesse ectopique
En dehors de ces effets indésirables, des écoulements mammaires peuvent se produire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
La substance active est le désogestrel.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K30, acide stéarique, tout-rac-α-tocophérol, silice colloïdale anhydre, Opadry clair (hypromellose, macrogol) et Opadry blanc (hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, polysorgate 80).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs et ronds.
28 comprimés sous plaquette thermoformée (PVDC (PVC/PE/PVDC)-aluminium). Chaque plaquette thermoformée est enveloppée dans un sachet d'aluminium plastifié.
Boîte de 1, 3 ou 6 plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
FRANCE
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92593 Levallois-Perret CEDEX
FRANCE
Lek Pharmaceuticals D.D.
Verovskova 57,
1526 lJUBLJANA
SlovenIE
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Trimlini 2d,
9220 lendava
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lek s.A.
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LEK S.A.
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ALLEMAGNE
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Str. Livezeni nr. 7A,
RO-540472 Targu mures
roUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Ansm (France) www.ansm.sante.fr.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Sans objet