ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
PULPERYL, solution pour usage dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne/Créosote/Phénol/Eugénol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULPERYL, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?
3. COMMENT UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULPERYL, solution pour usage dentaire?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PULPERYL, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
PRODUIT SEDATIF A USAGE DENTAIRE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
· Pulpites.
· Desmodontites d'origine canalaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais PULPERYL, solution pour usage dentaire chez les sujets allergiques à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne (anesthésique local).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PULPERYL, solution pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
II est recommandé de recouvrir le produit d'un pansement provisoire de façon très hermétique afin d'éviter tout contact du produit avec la muqueuse.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
Ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie - Mode d’administration
Sédatif d'attente avant exérèse:
Imprégner une boulette de coton et la placer dans la cavité après avoir nettoyé celle-ci et isolé la dent.
Recouvrir ensuite d'un pansement provisoire, sans compression.
Pansement temporaire inter-séance lors du traitement canalaire:
Une mèche imbibée de solution est placée au contact du filet douloureux après avoir effectué un nettoyage partiel des canaux.
Voie d’administration
Voie locale stricte
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments PULPERYL, solution pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Risque d'allergie locale.
5. COMMENT CONSERVER PULPERYL, solution pour usage dentaire?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PULPERYL, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PULPERYL, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................. 6,163 g
Créosote officinale .......................................................................................................................... 28,650 g
Phénol ........................................................................................................................................... 20,500 g
Eugénol ......................................................................................................................................... 40,637 g
Pour 100 ml de solution
Les autres composants sont:
Excipients: alcool benzylique, alcool, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PULPERYL, solution pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire, flacons de 13 ml et 45 ml.
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 - Saint-Maur-des Fossés Cedex
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX
À compléter
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.