ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
3. COMMENT UTILISER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale dans le cas suivant :
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale :
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN ;
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
3. COMMENT UTILISER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Placer le diffuseur (contenu dans la boîte) sur la valve du flacon.
Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation, diffuseur vers l'intérieur de la bouche.
Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.
Posologie
Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.
Mode et voie d’administration
Voie endo-buccale
Mode d’emploi :
Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation. Toute autre position lors de l’utilisation, peut entrainer la vidange du gaz propulseur, ne permettant plus la distribution du produit. Pour un meilleur résultat, ARTISIAL doit être pulvérisé dans la bouche, en dirigeant le jet vers l’intérieur de la joue.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
L’administration doit être répétée chaque fois qu’il existe une sensation de bouche séche.
Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés. Ces phénomènes, dont l’apparition est exceptionnelle, disparaissent à l’arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale ?
Les substances actives sont:
Chlorure de potassium ................................................................................................................. 0,062450 g
Chlorure de sodium ..................................................................................................................... 0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H2O ..................................................................................................... 0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H2O ........................................................................................................... 0,016625 g
Phosphate dipotassique .............................................................................................................. 0,080325 g
Phosphate monopotassique ......................................................................................................... 0,032600 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.
Les autres composants sont :
Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée
gaz de pressurisation: azote stérile.
Forme pharmaceutique et contenu
Le médicament se présente sous forme de solution en flacon pressurisé.
Flacon de 50 ml ou 100 ml avec embout pulvérisateur allongé.
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 GENTILLY
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 GENTILLY
BIOCODEX
1 avenue Blaise Pascal
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.