NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/06/2012

Dénomination du médicament

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

3. COMMENT UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un protecteur de la peau et contient 3 substances actives: le glycérol, la vaseline et la paraffine.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé:

· comme traitement d'appoint de la sécheresse de la peau qui accompagne certaines maladies de la peau (telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis),

· comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives (le glycérol, la vaseline et/ou la paraffine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème

Ce médicament contient du Parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, Y COMPRIS UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE, PARLEZ EN A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème:

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (voir Faites attention avec GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème »).

3. COMMENT UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquez la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est une crème à appliquer sur la peau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des rares réactions allergiques sur la peau tel qu'un eczéma et exceptionnellement une réaction immédiate avec de l'urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d'ortie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème ?

Les substances actives sont:

Glycérol .......................................................................................................................................... 15,00 g

Vaseline ........................................................................................................................................... 8,00 g

Paraffine liquide ................................................................................................................................ 2,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Monostéarate de glycérol, acide stéarique, macrogol 600, cyclométhicone, huile de silicone, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MG PHARMA 15%/8%/2%, crème et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 50, 100, 150 ou 250 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MG PHARMA

8 RUE BELLINI

75116 PARIS

Exploitant

Non déclaré/ à déclarer ultérieurement.

Fabricant

JANSSEN CILAG

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

ou

FARMACLAIR

440 avenue du general de gaulle

14200 herouville saint clair

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.