ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
MIOREL 4 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIOREL 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIOREL 4 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MIOREL 4 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIOREL 4 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIOREL 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MYORELAXANT
(M: Muscle et Squelette)
Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIOREL 4 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais MIOREL 4 mg, gélule en cas :
· d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside, à l'un des constituants ou à la colchicine,
· d'allaitement, de grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MIOREL 4 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Utiliser avec précaution en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions. La survenue de crises convulsive impose l’arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuellement réajuster la posologie.
En cas de douleurs d'estomac, de nausées, de vomissements, prévenez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
ASi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre indiqué pendant toute la durée de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l’usage de ce médicament même si elles restent très rares.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose.
3. COMMENT PRENDRE MIOREL 4 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans)
La posologie habituelle est de 4 gélules par jour, en 2 prises.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Avaler les gélules avec un verre d'eau au cours des repas.
Fréquence d'administration
Conformez-vous strictement à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Conformez-vous strictement à la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MIOREL 4 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de prise d'une dose excessive, appelez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Très rares réactions allergiques, telles que urticaire, œdème de la face et exceptionnellement choc anaphylactique.
· Très rares réactions cutanées, telles que démangeaisons, érythème, éruptions et exceptionnellement éruptions avec vésicules ou bulles.
· Rares troubles digestifs: diarrhées, douleurs d'estomac, nausées et vomissements (voir Précautions d'emploi).
· Très rares cas de somnolence, exceptionnel cas de convulsions ou de récidive de crise chez les patients épileptiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MIOREL 4 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MIOREL 4 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MIOREL 4 mg, gélule ?
La substance active est:
Thiocolchicoside .............................................................................................................................. 4,0 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MIOREL 4 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6, 12 ou 24.
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, rue Eugene et Armand Peugeot
92500 Rueil Malmaison
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, rue Eugène et Armand Peugeot
92500 RUEIL-MALMAISON
LABORATOIRES MACORS
Z.I. Plaine des Isles
Rue des Caillottes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.