NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/09/2012

Dénomination du médicament

CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Nadolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT.

(C: Système cardio-vasculaire).

Indications thérapeutiques

CORGARD est préconisé dans les situations suivantes:

· Prévention de la crise d'angine de poitrine

· Hypertension artérielle

· Certains troubles du rythme cardiaque

· Certaines maladies cardiaques

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CORGARD 80 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· Asthme et maladies respiratoires chroniques.

· Allergie à ce médicament

· Antécédent de réaction allergique généralisée

· Association à la floctafénine.

· Association avec le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie)

· Certains troubles du rythme du cœur (blocs auriculo-ventriculaires de haut degré non appareillés, rythme trop lent, maladie du sinus).

· Certaines maladies du cœur (choc cardiogénique, angor de Prinzmetal), insuffisance cardiaque non contrôlée.

· Phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid avec engourdissement, coloration bleue de la peau, douleur).

· Phéochromocytome non traité.

· Hypotension.

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CORGARD 80 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

· Ne jamais interrompre votre traitement sans avis médical sous peine d'apparitions de troubles cardiaques graves.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas de :

· Grossesse et allaitement (voir Grossesse et allaitement)

· Mauvais fonctionnement des reins

· Diabète : la prise de ce médicament pouvant masquer les symptômes (sueurs, accélération du rythme des battements cardiaques) annonciateurs d'une hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang)

· Ralentissement du rythme du cœur

· Bloc auriculo-ventriculaire

· Insuffisance cardiaque

· Phéochromocytome

· Psoriasis

· Age avancé

· Maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).

Si vous devez subir une anesthésie générale, un examen radiologique avec utilisation de produits de contraste iodés (voir Prise ou utilisation d'autres médicament) ou si vous êtes allergique, prévénez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Signalez-lui en particulier si vous prenez de la floctafénine, du sultopride, des médicaments traitant les maladies du cœur (notamment l'amiodarone), l'hypertension, le diabète, ou si vous devez subir une anesthésie générale ou un examen radiologique avec utilisation de produit de contraste iodé.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation en cours de grossesse doit s'effectuer sous contrôle médical strict.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement, en raison du passage de ce médicament dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est de 1/2 à 1 comprimé par jour, cette dose pouvant aller jusqu'à 4 comprimés par jour dans certains cas. Cependant, le médecin peut juger utile d'adapter la posologie à votre état personnel; vous devez donc dans tous les cas vous conformer strictement à l'ordonnance et ne pas modifier la posologie sans avis médical.

Mode d'administration

Le médicament s'administre par voie orale, en une seule prise, le matin de préférence.

Arrêt du traitement

N'arrêtez jamais brutalement votre traitement sans avis médical (voir Mises en garde spéciales); en cas d'arrêt, celui-ci devra être progressif.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CORGARD 80 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas de prise d'une dose excessive de médicament, appelez rapidement votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CORGARD 80 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés :

· Sensation de fatigue

· Refroidissement des extrémités

· Ralentissement du rythme du cœur

· Troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements)

· Impuissance.

Plus rarement :

· Troubles du cœur (bloc auriculo-ventriculaire, insuffisance cardiaque)

· Chute de la pression artérielle

· Bronchospasme (difficulté à respirer)

· Baisse du taux de sucre sanguin

· Syndrome de Raynaud et picotements des extrémités des mains et des pieds

· Douleurs des jambes à la marche

· Manifestations cutanées, y compris psoriasis

· Manifestations immunologiques (apparition d'anticorps antinucléaire) pouvant exceptionnelement aboutir à un lupus.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CORGARD 80 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Nadolol ............................................................................................................................................. 80 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CORGARD 80 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 28, 30, 84 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

SANOFI-AVENTIS SP. Z.O.O

52 Lubelska str.

35-233 RZESZOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.