NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/10/2012

Dénomination du médicament

VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé

Diosmine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un protecteur vasculaire (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour soulager les symptômes dus à des troubles de la circulation veineuse ou lymphatique (jambes lourdes) et dans la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé :

Si vous êtes allergique à la substance active (la diosmine) ou à l’un des autres composants contenus dans Vénirène. Vous trouverez la liste complète à la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé :

Ce médicament contient le colorant E124 (rouge cochenille A) et peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser ce médicament que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé :

Colorant E124 (rouge cochenille A).

3. COMMENT UTILISER VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Dans les troubles de la circulation veineuse ou lymphatique : vous devez prendre 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.

· Dans la crise hémorroïdaire : vous devez prendre 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.

Mode d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Durée du traitement

Dans les troubles de la circulation veineuse ou lymphatique : vous devez prendre ce médicament pendant une cure de 2 mois (60 jours consécutifs).

Si les symptômes (jambes lourdes) persistent au-delà de 2 mois ou s’aggravent, consultez votre médecin.

Dans la crise hémorroïdaire : le traitement doit être de courte durée. La durée maximale de traitement sans avis médical est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé :

Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· Des troubles digestifs qui entraînent rarement l’arrêt du traitement.

Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Diosmine ......................................................................................................................................... 600 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, talc, acide stéarique, SEPIFILM 5 075 rouge (hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl stéarate, dioxyde de titane (E171), rouge cochenille A (E124)).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, en boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC

Rue Henri Matisse

63370 LEMPDES

ou

SANOFI AVENTIS S.A

Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, Km 63.09

17404 RIELLS I VIABREA

(GIRONA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes :

· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps.

· Surélevez légèrement les pieds de votre lit.

· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natation ou la bicyclette.

· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds, sauna..).

· Douchez vos jambes avec de l’eau froide pour stimuler la circulation sanguine.

· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée.

· Portez des vêtements amples.

· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.

Vous êtes sujet aux hémorroïdes :

· Hydratez-vous suffisamment.

· Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d’éviter les risques de constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes).

· Evitez les graisses, le café, l’alcool et les aliments épicés.

· Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin.

· Evitez de porter des objets trop lourds.