Notice patient

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ce médicament associe deux principes actifs: un antalgique (l'aspirine) et un stimulant de la motricité intestinale (le métoclopramide).

· Allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) et/ou au métoclopramide ou à l'un des composants de ce médicament.

· Phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

· Antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens).

· En association avec un traitement par le méthotrexate en cours à des doses supérieures ou égales à 20 mg/semaine.

· Hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique, perforation digestive.

· Si à l'occasion d'un traitement prolongé par des neuroleptiques ou par le métoclopramide vous avez déjà présenté des mouvements anormaux (dyskinésies).

· En association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques).

· Antécédent connu d'anomalie de l'hémoglobine lié à la prise de métoclopramide, ou à une maladie héréditaire des globules rouges due à l'absence d'une enzyme.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

En raison de la teneur en principes actifs de ce médicament, ne pas dépasser 3 sachets par 24 heures.

Ce médicament contient de l'aspirine. Pour éviter un risque de surdosage, vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ce médicament contient du métoclopramide qui peut entraîner des mouvements anormaux de la tête et du cou (voir rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») en particulier chez sujet jeune adulte et/ou en cas de surdosage. Il est donc impératif de respecter la posologie recommandée.

Ces réactions surviennent en général en début de traitement entre 1 à 3 heures après la prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration.

En cas d'apparition de ces symptômes, il convient d'arrêter ce médicament et de PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Ces effets sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

Il est donc impératif de respecter la posologie et la durée du traitement recommandée (voir rubrique « 3. Comment prendre MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet ? »

Des mouvements anormaux prédominant au niveau de la langue et du visage, parfois irréversibles, peuvent apparaître pendant ou après un traitement prolongé par métoclopramide, en particulier chez le sujet âgé. Le risque d’apparition de ces effets augmente avec la durée d’exposition et la dose cumulative administrée.

En cas d’apparition de mouvements anormaux, il convient d’arrêter ce médicament et de PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à forte dose d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses. Dans ce cas, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier de plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins.

Chez certains sujets, la survenue de crise d'asthme, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament ne doit pas être utilisé.

· en cas de déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges) car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges),

· en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite,

Au cours du traitement: en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire) ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Des cas d'anomalie de l'hémoglobine pouvant être dus à une maladie héréditaire des globules rouges liée à l'absence d'une enzyme ont été rapportés. En cas de coloration bleutée de la peau et des muqueuses, ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

· des héparines à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans,

· des médicaments de la goutte. L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang).

L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENIR VOTRE MEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.

· d'épilepsie (risque d'augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises),

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des anticoagulants oraux, du méthotrexate, des dopaminergiques et de la lévodopa, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, du clopidogrel, des glucocorticoïdes, des héparines, du pemetrexed, des uricosuriques, de la ticlopidine, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

L’absorption de médicaments contenant de l’alcool est fortement déconseillée.

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool: l'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Sauf nécessité absolue, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être prescrit au cours des deux premiers trimestres de la grossesse. Si de l'acide acétylsalicylique est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

Ce médicament est contre-indiqué au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée). Vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Ce médicament passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence ou de baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament en raison de la présence de métoclopramide. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Informations importantes concernant certains composants de MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet:

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Renouveler une fois, si nécessaire, avec un intervalle minimum de 4 heures entre les deux prises.

En raison de la teneur en principes actifs de ce médicament, ne pas dépasser 3 sachets par 24 heures.

En raison de la présence de métoclopramide MIGPRIV ne doit pas être utilisé.

Ne pas dépasser 2 sachets par 24 heures. Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé de réduire la posologie.

Verser le contenu du sachet dans un verre d'eau; agiter quelques secondes avant la prise.

Si vous avez pris plus de MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet que vous n'auriez dû:

· Des bourdonnements d'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, des vertiges, des nausées: ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.

· Des symptômes extra-pyramidaux, une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations, des convulsions dus à un surdosage en métoclopramide.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.

Comme tous les médicaments, MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecin dans les cas suivants :

· hémorragies digestives (voir rubrique Faites attention avec MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet, paragraphe Mises en garde). Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.

· réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdème de Quincke (urticaire du visage avec gêne respiratoire).

· bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête, vertiges: ces signes traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.

· Avertir votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez ou des gencives.

· Mouvements anormaux pouvant apparaître précocement au niveau de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps, y compris après administration d'une dose unique.

· Mouvements anormaux pouvant apparaitre pendant ou après le traitement, en particulier chez le sujet âgé plus souvent au niveau de la bouche et du visage. Les extrémités et le tronc semblent être intéressés dans une moindre mesure (voir rubrique « Faites attention avec MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet, paragraphe Mises en garde »).

· Somnolence, lassitude, cas isolés de confusion et hallucinations, vertiges et rarement maux de tête, insomnies.

· Fièvre inexpliquée associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, sécrétion excessive de sueur et de salive, irrégularité du rythme cardiaque, altération de la conscience, rigidité musculaire).

· De rares cas d'anomalies de l'hémoglobine, pouvant être dus à une maladie héréditaire des globules rouges liée à l'absence d'une enzyme. En cas d'apparition d'une coloration bleutée de la peau et des muqueuses ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET PREVENIR VOTRE MEDECIN.

· Allongement de la durée des règles, arrêt des règles, écoulement de lait en dehors des périodes normales d'allaitement chez la femme, gonflement des seins chez l'homme.

· Rythme cardiaque trop bas par rapport à la normale, anomalie de la conduction au niveau du cœur, arrêt cardiaque (avec les formes injectables de métoclopramide).

· Augmentation des enzymes du foie, atteinte du foie (principalement des cellules du foie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas utiliser MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet après la date de péremption figurant sur la boîte.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Acétylsalicylate de lysine ................................................................................................................ 1620 mg

Quantité correspondant à acide acétylsalicylique ................................................................................ 900 mg

Chlorhydrate de métoclopramide monohydraté ................................................................................... 10,5 mg

Quantité correspondant à métoclopramide ............................................................................................ 10 mg

Qu'est ce que MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).