ANSM - Mis à jour le : 17/04/2012
LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.
LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé lorsque d'autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement du foie).
· insuffisance rénale (trouble du fonctionnement du rein).
· allergie connue au fénofibrate, à la lécithine de soja, à la cacahuète, à l'huile d'arachide ou à l'un des excipients de ce médicament.
· réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie (réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV) pendant un traitement par le fénofibrate ou un médicament de structure apparentée, en particulier le kétoprofène (médicament anti-inflammatoire).
· calculs biliaires.
· pancréatites (inflammation du pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales) sauf si la pancréatite aiguë est due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang.
· chez l'enfant (moins de 18 ans).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé :
· En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (cf. rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels").
· Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement pendant la première année de traitement (tous les 3 mois en moyenne) puis périodiquement.
· Le taux de la créatinine devra être surveillé pendant les trois premiers mois de traitement puis périodiquement.
· Prévenez votre médecin si vous présentez l’une des pathologies suivantes: diabète non équilibré, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, lithiase biliaire, si vous avez des antécédents d’atteintes musculaires, ou si vous consommez de grandes quantités d’alcool.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment si vous prenez un autre médicament pour le cholestérol (fibrate ou statine), des anticoagulants oraux ou de la ciclosporine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
La prise de ce médicament est contre-indiquée chez la femme enceinte et durant l'allaitement, en l'absence de données.
En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament, il convient d'interrompre ce dernier. Consultez alors votre médecin traitant.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé
Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose, lécithine de soja.
3. COMMENT PRENDRE LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie orale.
Chez les adultes et sujets âgés:
La posologie recommandée est d'un comprimé de LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé par jour.
Le comprimé est à avaler entier. LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé peut être pris à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Chez les insuffisants rénaux:
Une diminution de la posologie est recommandée.
L'utilisation de fénofibrate plus faiblement dosé sera utilisé.
Dans tous les cas, les mesures diététiques (régime) instaurées par votre médecin avant le traitement devront être poursuivies pendant toute la durée du traitement par LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé.
En association avec un régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique, devant être prolongé et régulièrement surveillé. Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
Si vous avez l'impression que l'effet de LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma posologique initial prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Certains patients prenant du fénofibrate ont présenté les effets indésirables suivants :
Effets indésirables fréquents (observés chez 1 patient sur 10 à 1 sur 100) :
· Douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées et flatulences.
· Taux sanguins élevés de diverses enzymes hépatiques.
Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 patient sur 100 à 1 sur 1000) :
· Pancréatite (inflammation du pancréas entrainant des douleurs abdominales)
· Thrombo-embolie: embolie pulmonaire (caillot de sang dans les poumons pouvant conduire à des douleurs dans la poitrine et à un essoufflement), thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans la jambe pouvant conduire à des douleurs, une rougeur ou un gonflement).
· Réactions telles que des éruptions cutanées, démangeaisons, plaques rouges sur la peau.
· Légère augmentation de la créatinine (substance excrétée par les reins).
· Calculs biliaires.
· Douleurs musculaires, inflammation musculaire, crampes et faiblesse musculaires. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas.
· Maux de tête.
· Réduction de la libido.
Effets indésirables rares (observés chez 1 patient sur 1000 à 1 sur 10 000) :
· Hépatite (inflammation du foie), dont les symptômes peuvent se manifester par un ictère léger (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), des douleurs abdominales et des démangeaisons
· Hypersensibilité (réaction allergique).
· Chute de cheveux.
· Diminution de l'hémoglobine (pigment qui transporte l'oxygène dans le sang) et une diminution des globules blancs.
· Sensibilité accrue au soleil, aux lampes à bronzer et bancs solaires.
· Légère augmentation de l'urée (substance excrétée par les reins).
Au cours de l'expérience post-commercialisation, certains patients ont également présenté (la fréquence de ces effets secondaires n'est pas connue): une maladie chronique des tissus pulmonaires, une dégradation du tissu musculaire.
Si vous ressentez une gêne inhabituelle, signalez-le à votre médecin dès que possible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé?
La substance active est:
Fénofibrate .................................................................................................................................. 145,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: saccharose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline et silice colloïdale anhydre, crospovidone, hypromellose, laurilsulfate de sodium, docusate sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), talc, lécithine de soja, gomme xanthane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 100, 280 et 300 comprimés.
LABORATOIRES FOURNIER SA
28 BOULEVARD CLEMENCEAU
21000 DIJON
ABBOTT PRODUCTS SAS
42, rue Rouget de Lisle
92150 SURESNES
RECIPHARM FONTAINE
RUE DES PRES POTETS
21121 FONTAINE LES DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.