Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2012

CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIHYPERTENSEUR - ADRENOLYTIQUES A ACTION CENTRALE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants:

· allergie connue à la clonidine ou à l'un des composants du médicament,

· fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute,

· état dépressif,

· brady-arythmie sévère due à une maladie du nœud sinusal ou à un bloc auriculo-ventriculaire de 2^ème ou 3^ème degré,

· association avec le sultopride (médicament de psychiatrie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable:

Mises en garde

En cas d'hypertension survenant en cours de grossesse, la baisse de la tension artérielle devra être progressive et toujours contrôlée.

Au moment de l'arrêt du traitement, il convient de diminuer progressivement les doses sur 2 à 4 jours afin d'éviter une remontée trop rapide de la tension artérielle.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».

Précautions d'emploi

L'absorption d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée formellement.

Prévenir le médecin traitant dans les cas suivants:

· insuffisance rénale (une adaptation de la posologie est nécessaire).

· athérosclérose (rétrécissement des artères).

· maladie de Raynaud (crises vasomotrices au niveau des mains et/ou des pieds).

· troubles de la circulation cérébrale ou périphérique.

· constipation.

· brady-arythmie légère à modérée (par exemple bradycardie sinusale).

· polyneuropathie.

· dépression.

Comme avec tout traitement antihypertenseur, le traitement par CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable exige une surveillance particulièrement étroite en cas d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne sévère.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste réanimateur de la prise du médicament.

Les patients qui portent des lentilles de contact doivent être informés que le traitement par CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable peut diminuer la sécrétion lacrymale.

Utilisation chez les enfants et adolescents

L'utilisation de la clonidine n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indiqué en association avec le sultopride.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec certains antidépresseurs, (les antidépresseurs imipraminiques), bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS AU MEDECIN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours des deux premiers trimestres de la grossesse et de l'allaitement. Son utilisation au cours du troisième trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire, et toujours en traitement de deuxième intention.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

L'effet antihypertenseur est fonction de la dose administrée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie intramusculaire ou voie intraveineuse (directe ou perfusion).

L'utilisation intraveineuse exige une surveillance en milieu hospitalier.

L'injection du médicament est faite au patient en position horizontale. Le passage en position verticale se fait progressivement et sous surveillance de la tension artérielle.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 patient sur 10):

· Sensations vertigineuses.

· Somnolence.

· Hypotension orthostatique.

· Sécheresse de la bouche.

Effets indésirables fréquents (touchant plus de 1 à 10 patients sur 100):

· Dépression.

· Troubles du sommeil.

· Maux de tête.

· Constipation.

· Nausées.

· Vomissements.

· Douleurs de la parotide.

· Impuissance.

· Fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (touchant plus de 1 à 10 patients sur 1000):

· Cauchemars.

· Hallucinations

· Paresthésies (sensations de fourmillement au niveau des extrémités).

· Bradycardie sinusale (rythme cardiaque lent).

· Phénomène de Raynaud.

· Réactions cutanées (rash, urticaire, prurit).

· Malaises.

Effets indésirables rares (touchant plus de 1 à 10 patients sur 10 000):

· Gynécomastie (augmentation du volume mammaire chez les hommes).

· Diminution de la sécrétion lacrymale.

· Sécheresse de la muqueuse nasale.

· Bloc auriculo-ventriculaire (troubles de la conduction cardiaque).

· Pseudo-occlusion intestinale.

· Alopécie (perte de cheveux).

· Augmentations transitoires de la glycémie (taux de sucre dans le sang).

Effets indésirables de fréquence indéterminée:

· Diminution de la libido.

· Confusion mentale.

· Brady-arythmie (rythme cardiaque lent et irrégulier).

· Palpitations.

· Diarrhée.

· Pâleur du visage.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de clonidine ................................................................................................................. 0,15 mg

Pour une ampoule.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 2, 3, 5, 6, 10 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent