Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/11/2012

FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade

Proprionate de fluticasone

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

3. COMMENT UTILISER FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERMOCORTICOIDE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge de 1 an, dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas. Ce médicament est également utilisé chez le Nourrisson, à partir de l'âge de 3 mois uniquement pour traiter la dermatite atopique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade dans les cas suivants:

· allergie à l'un des composants du médicament,

· lésions ulcérées,

· acné,

· rosacée,

· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,

· application sur les paupières.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade:

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:

· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif ou sous les couches en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.

· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.

· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

· chez le nourrisson, en l'absence de données cliniques en dessous de l'âge de 3 mois, il est préférable d'éviter l'utilisation des dermocorticoïdes d'activité forte.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie sera adaptée à votre cas par votre médecin.

Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Afin d'utiliser à chaque application la bonne quantité de médicament pour vous-même ou votre enfant, il est conseillé d'utiliser la méthode suivante: l'unité phalangette.

Presser doucement le tube de façon à déposer, sur toute la longueur de la dernière phalange de votre index, un trait continu de produit.

Par définition, cette quantité de produit déposée sur la dernière phalange de votre index (= 1 unité phalangette) permet de traiter une surface de peau correspondant à la surface de vos deux mains.

1 unité phalangette correspond à Surface des deux mains jointes

Ainsi, pour mesurer la surface à traiter, vous comptez combien de mains (posées à plat avec les doigts joints) sont nécessaires pour couvrir les lésions: si cela correspond par exemple à 4 mains, alors vous devez utiliser 2 unités phalangette; ou si cela correspond à 1 main, vous devez utiliser 0,5 unité phalangette (c. à. d. ½ longueur de la dernière phalange de votre index).

En pratique, voici le nombre d'unités phalangette nécessaires suivant la localisation de la zone à traiter au cas ou chaque zone serait à traiter en totalité.

Il est conseillé d'étaler le produit en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé. Se laver les mains après application.

Fréquence d'administration

Selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des cas de démangeaisons ont été fréquemment observés.

Peu fréquemment, des sensations de brûlure locale ont été observées.

Des cas d’allergie (hypersensibilité) ont été très rarement observés.

Très rarement, en cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné.

Des cas de développements exagérés du système pileux, de troubles de la coloration de la peau, de dépigmentations, d’infections secondaires en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis et des éruptions cutanées ont été très rarement rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade ?

La substance active est:

Proprionate de fluticasone ................................................................................................................. 0,005 g

Les autres composants sont:

Propylène glycol, sesquioléate de sorbitane, cire microcristalline, paraffine liquide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLIXOVATE 0,005 POUR CENT, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube d e30 g ou 100 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire