Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012

NOCTIUM, sirop

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NOCTIUM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTIUM, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE NOCTIUM, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NOCTIUM, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NOCTIUM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

NOCTIUM, sirop est un médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTIUM, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NOCTIUM, sirop :

· Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an

· Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin. En effet, l'origine de ce trouble doit être identifiée.

· Le traitement doit être aussi bref que possible et doit être arrêté dès la disparition des symptômes. En cas d'absence d'amélioration après trois jours de traitement, consultez votre médecin.

· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose.

3. COMMENT PRENDRE NOCTIUM, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an.

Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.

Posologie/Durée de traitement

La posologie est d'une cuillère-mesure avant le coucher. La prise pourra être renouvelée une fois si nécessaire. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.

Chez l'enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement est à évaluer par le médecin traitant.

Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NOCTIUM, sirop que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NOCTIUM, sirop:

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NOCTIUM, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NOCTIUM, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NOCTIUM, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NOCTIUM, sirop ?

Les substances actives sont:

Coffea cruda 7 CH .............................................................................................................................. 1,32 g

Cypripedium pubescens 7 CH ............................................................................................................. 1,32 g

Jalapa 7 CH ....................................................................................................................................... 1,32 g

Stramonium 7 CH .............................................................................................................................. 1,32 g

Pour 100 ml

Les autres composants sont:

Saccharose, éthanol, benzoate de sodium, sorbate de potassium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NOCTIUM, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire FERRIER

Lotissement Industriel de Carros le Broc

ZI 1^ère avenue 9^ème rue 2709 M