Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que NEUREXAN, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEUREXAN, comprimé ?

3. Comment utiliser NEUREXAN, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NEUREXAN, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE NEUREXAN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

NEUREXAN, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la nervosité avec troubles mineurs du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEUREXAN, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais NEUREXAN, comprimé :

· Enfant de moins de 6 ans.

· Hypersensibilité à l’un des constituants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NEUREXAN, comprimé :

· Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NEUREXAN, comprimé :

Lactose monohydraté.

3. COMMENT UTILISER NEUREXAN, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans et sur avis médical chez l’enfant de 6 à 11 ans.

Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans : respecter la posologie indiquée par le médecin.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas.

Chez l’enfant, le comprimé peut-être écrasé ou dissous dans un peu d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. La prolongation du traitement au-delà d’une durée de 1 mois requiert un avis médical.

Chez l’enfant de 6 à 11 ans : respecter la durée de traitement indiquée par le médecin.

En l’absence d’amélioration dans un délai de 10 jours, une consultation médicale est nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NEUREXAN, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NEUREXAN, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NEUREXAN, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Dans de très rares cas, une réaction allergique cutanée d’hypersensibilité peut survenir (moins de 1/10 000 patients).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NEUREXAN, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NEUREXAN, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NEUREXAN, comprimé ?

Les substances actives sont :

Avena sativa 2 DH.............................................................................................................................. 0.6 mg
Coffea arabica 12 DH.......................................................................................................................... 0.6 mg
Passiflora incarnata 2 DH................................................................................................................... 0.6 mg
Zincum isovalerianicum 4DH............................................................................................................... 0.6 mg

pour un comprimé de 301, 50 mg.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que NEUREXAN, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boite cartonnée contenant un pilulier en polypropylène muni d’un bouchon en polypropylène.

Pilulier de 50 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Biologische Heilmittel Heel GmbH