ANSM - Mis à jour le : 07/01/2013
LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Félodipine et métoprolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BETABLOQUANTS ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS / METOPROLOL ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Ce médicament est une association de deux médicaments antihypertenseurs: il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en cas d'échec du traitement par l'un des constituants.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères,
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· certains troubles du rythme cardiaque,
· baisse de la pression artérielle,
· certains types d'angine de poitrine (angor de Prinzmetal, angor instable),
· bradycardie (rythme cardiaque inférieur à 50 battements par minute),
· phénomène de Raynaud et troubles circulatoires périphériques dans leurs formes sévères,
· phéochromocytome non traité (production excessive d'hormone par la glande surrénale provoquant une hypertension artérielle sévère),
· allergie aux dihydropyridines (classe médicamenteuse dont fait partie la félodipine) ou au métoprolol,
· antécédent de réaction allergique sévère,
· infarctus du myocarde en phase aiguë,
· en cas d'association avec la floctafénine (médicament de la douleur) et le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie), (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
· en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Mises en garde
Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
· Chez les insuffisants hépatiques sévères et les sujets âgés, ne pas dépasser la dose de 1 comprimé par jour.
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
· En raison de la présence d'huile de ricin, risque de réactions allergiques.
La prise de ce médicament est à éviter en association avec le bépridil, le diltiazem et le vérapamil (médicaments utilisés pour le cœur), le dantrolène en perfusion (médicament utilisé en neurologie) - voir Prise ou utilisation d'autres médicaments.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de maladie cardiovasculaire, d'asthme, de maladie chronique des bronches et des poumons, de diabète, d'insuffisance hépatique, de certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), de psoriasis, de maladie de la thyroïde, d'antécédents de réactions allergiques, de phéochromocytome.
Surveiller étroitement la posologie chez les sujets âgés.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être prévenu que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur) ou le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie) -voir Ne prenez jamais LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Ce médicament EST A EVITER en association avec le bépridil, le diltiazem et le verapamil (médicaments utilisés pour le cœur), le dantrolène en perfusion (médicament utilisé en neurologie) - voir Mises en garde.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez immédiatement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges ou de sensation de fatigue.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose, huile de ricin.
3. COMMENT PRENDRE LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Prendre un comprimé de LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, une fois par jour.
Dans certains cas, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés par jour.
Chez le sujet âgé ou chez l'insuffisant hépatique, ne pas dépasser la dose de 1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Voie orale
Le comprimé doit être avalé avec de l'eau sans être divisé, croqué ou mâché.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Fréquence d'administration
Le comprimé doit être pris le matin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
En cas de prise massive et/ou accidentelle de LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, avertir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Si vous oubliez de prendre votre comprimé de LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, vous pouvez le prendre si vous vous en rendez compte dans un délai de 12 heures et revenez ensuite à votre posologie normale. En revanche, si vous rendez compte de votre oubli presque au moment de votre prochaine prise, ne prenez pas le comprimé oublié: prenez uniquement votre prochain comprimé au moment habituel.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· le plus souvent, il s'agit de maux de tête, œdèmes des chevilles, rougeurs ou sensations de chaleur du visage, fatigue, étourdissements, troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements). La plupart de ces réactions sont dépendantes de la dose et apparaissent au début du traitement ou après une augmentation de dose. Si de telles réactions apparaissent, elles sont habituellement transitoires et diminuent avec le temps;
· beaucoup plus rarement peuvent survenir: certains troubles cardiaques (troubles du rythme, troubles de la conduction), insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, ralentissement du pouls, gêne respiratoire, hypoglycémie, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), refroidissement des extrémités, aggravation d'une claudication intermittente existante, réactions cutanées (telles que démangeaisons, psoriasis ou aggravation d'un psoriasis), sécheresse ou irritation oculaire, palpitations, insomnies, cauchemars, dépression, impuissance, élévation des enzymes du foie et hépatites, réaction de photosensibilité, réactions d'hypersensibilité telles que: urticaire, prurit, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), douleurs des articulations (exceptionnellement), crampes musculaires, constipation ou diarrhée, cas isolés de thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).
Certains de ces effets non souhaités et gênants sont transitoires et diminuent avec le temps;
· sous félodipine, comme sous tout autre inhibiteur calcique, une légère hypertrophie gingivale a été rapportée chez des patients présentant une gingivite/parodontite prononcée. L'hypertrophie gingivale peut être évitée ou disparaître avec une bonne hygiène dentaire;
· très rarement peuvent survenir des douleurs angineuses dans la région thoracique 15 à 20 minutes après la prise du médicament. Dans ce cas, il convient de prévenir immédiatement votre médecin.
· très rarement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.
Consultez votre médecin en cas d'apparition d'un des effets suivants: rougeurs cutanées ou démangeaison, essoufflement ou sifflement respiratoire, douleur thoracique surtout chez les coronariens, ralentissement ou irrégularité des battements cardiaques, chute tensionnelle, urticaire, œdème de Quincke, hépatite et arthralgies.
En raison de la présence d'huile de ricin, des troubles digestifs (nausées, vomissements et douleurs abdominales) peuvent apparaître.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC et les plaquettes thermoformées en aluminium: ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour le flacon en PEHD: ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
La substance active est:
Félodipine dans une matrice gélifiée* ................................................................................................. 5,00 mg
Succinate de métoprolol en microgranule** ....................................................................................... 47,50 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Silice hydratée, hypromellose 6 cps, macrogol 6000, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), paraffine spéciale.
*Composition de la matrice gélifiée: hypromellose 50 cps, hypromellose 10000 cps, silice d'aluminium, lactose anhydre, cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40), gallate de propyl, hydroxypropylcellulose LF, stéaryl fumarate de sodium.
**Composition des microgranules: Ethylcellulose 10 cps, hydroxypropylcellulose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LOGIMAX 5 mg/47,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée.
Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 91.
ASTRAZENECA
1, PLACE RENAULT
92844 RUEIL MALMAISON CEDEX
ASTRAZENECA
1, PLACE RENAULT
92844 RUEIL MALMAISON CEDEX
ASTRAZENECA AB
151 85
SODERTALJE
SUEDE
ou
ASTRAZENECA REIMS
PARC INDUSTRIEL POMPELLE
CHEMIN DE VRILLY
51689 REIMS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.