NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/01/2013

Dénomination du médicament

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

Acétazolamide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEURS DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:

· Traitement de certains glaucomes (pression excessive dans l'œil),

· Traitement de certaines perturbations métaboliques (alcaloses); en particulier au cours des décompensations respiratoires aiguës nécessitant le recours à la ventilation mécanique, chez l'insuffisant respiratoire chronique.

· Traitement symptomatique du mal des montagnes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIAMOX 250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· Hypersensibilité à l'acétazolamide,

· Insuffisances hépatique, rénale ou surrénale sévères,

· Intolérance aux sulfamides,

· Antécédents de colique néphrétique,

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de grossesse et d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIAMOX 250 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Précautions d'emploi

En cas de diabète, de goutte (excès d'acide urique dans le sang) ou de traitement prolongé; une prise de sang pour une surveillance de la glycémie, de l'acide urique, du potassium et de la formule sanguine s'impose.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acétazolamide de manière chronique en cours de grossesse.

Cependant, dans des situations d'urgence, en l'absence d'alternative, l'acétazolamide peut être utilisé, si besoin, de manière brève.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Compte tenu du passage de l'acétalozamide dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage, chez les sportifs.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: amidon de blé.

3. COMMENT PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

· Adulte: la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimé par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour.

· Enfant à partir de 6 ans: 5 à 10 mg/kg/j.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Répartir les prises au cours des repas.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIAMOX 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Prendre immédiatement contact avec le médecin traitant ou un centre anti-poison.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIAMOX 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Augmentation de la glycémie,

· Crise de goutte aiguë,

· Baisse du potassium sanguin,

· Troubles de la régulation du calcium, calculs rénaux,

· Myopie transitoire,

· Dysthyroidie,

· Fatigue, somnolence, troubles digestifs,

· Exceptionnellement: réactions allergiques pouvant se manifester par une éruption cutanée (rash) ou une fièvre. Certaines réactions allergiques pouvant être graves (accidents hématologiques, choc anaphylactique).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIAMOX 250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Acétazolamide ................................................................................................................................. 250 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Carbonate de calcium, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIAMOX 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Rue du Lycée

Zone Industrielle de Cuiry

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.