NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/01/2013

Dénomination du médicament

COLLYRE BLEU LAITER, flacon

Hydroxyde de methylthioninium, nitrate de naphazoline

Encadré

CE MEDICAMENT EST INSCRIT SUR LA LISTE II.

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de <prendre> <utiliser> ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE COLLYRE BLEU LAITER, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

3. COMMENT UTILISER COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE COLLYRE BLEU LAITER, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un vasoconstricteur.

Il est préconisé pour soulager les irritations oculaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais COLLYRE BLEU LAITER, flacon dans les cas suivants:

· Antécédents d'allergie à l'un des constituants.

· Glaucome.

· Nouveau né et enfant de moins de 3 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec COLLYRE BLEU LAITER, flacon:

Mise en garde

En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur ou douleur oculaire, trouble de la vision) arrêter le traitement et consulter votre médecin.

Précautions d'emploi

· Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles qu'il risque de colorer de façon irréversible.

· Refermer soigneusement le flacon après usage.

· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.

· En cas de traitement concommittant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

· En cas d'hypertension, de maladie du cœur, demander l'avis de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs, attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Employé de façon trop fréquente, ce médicament peut entraîner des troubles visuels (éblouissement) qui risquent de gêner la conduite des véhicules.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'œil 2 à 6 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de COLLYRE BLEU LAITER, flacon que vous n'auriez dû:

Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l'épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, COLLYRE BLEU LAITER, flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Sensation transitoire de picotement ou d'irritation.

· Réaction allergique.

· A dose trop élevée (instillations trop fréquentes) ce médicament peut être à l'origine de troubles visuels et d'un malaise général (élévation de la tension, pâleur, tremblements, maux de tête, palpitations).

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser COLLYRE BLEU LAITER, flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être utilisé dans les 15 jours suivant l'ouverture du flacon.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient COLLYRE BLEU LAITER, flacon ?

Les substances actives sont:

Hydroxyde de methylthioninium ......................................................................................................... 0,020 g

Nitrate de naphazoline ...................................................................................................................... 0,050 g

Pour 100 ml de collyre.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que COLLYRE BLEU LAITER, flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de collyre en flacon compte-gouttes de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, RUE LOUIS AMPERE

ZI DES CHANOUX

93330 NEUILLY-SUR-MARNE

Exploitant

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, RUE LOUIS AMPERE

ZI DES CHANOUX

93330 NEUILLY-SUR-MARNE

Fabricant

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.