ANSM - Mis à jour le : 29/01/2013
ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Oxaliplatine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Le principe actif d'ELOXATINE est l'oxaliplatine.
ELOXATINE est utilisé dans le traitement du cancer du gros intestin (traitement du cancer du colon de stade III après résection complète de la tumeur initiale; du cancer colorectal métastatique). ELOXATINE est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux dénommés 5-fluorouracile et acide folinique.
ELOXATINE doit être dissout et présenté sous forme de solution avant toute injection dans la veine.
ELOXATINE est un médicament anticancéreux à base de platine.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Vous ne devez pas utiliser ELOXATINE si:
· vous êtes allergique à l'oxaliplatine ou à un autre composant (lactose monohydraté),
· vous allaitez,
· vous avez une diminution importante du nombre des cellules sanguines,
· vous avez des fourmillements et des engourdissements dans les doigts et/ou les orteils, et des difficultés pour réaliser des gestes fins, comme boutonner vos vêtements,
· vous avez des problèmes rénaux sévères.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faîtes attention avec ELOXATINE:
· Si vous avez présenté une réaction allergique aux médicaments à base de platine, comme le carboplatine ou le cisplatine. Des réactions allergiques peuvent survenir durant toute perfusion de l'oxaliplatine,
· Si vous avez des problèmes rénaux légers ou modérés.
· Si vous avez des problèmes hépatiques.
L'oxaliplatine peut entraîner une infertilité irréversible. Il est conseillé aux hommes traités par l'oxaliplatine de ne pas procréer pendant et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement, ainsi que de demander conseil pour une conservation de sperme préalablement au traitement. Les hommes doivent utiliser une méthode de contraception appropriée durant le traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est déconseillé de prévoir une grossesse lors d'un traitement par oxaliplatine; à ce titre, vous devez envisager une méthode de contraception efficace
Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception appropriée durant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être au cours de votre traitement, il est très important que vous en discutiez avec votre médecin avant de recevoir tout traitement.
Si vous tomber enceinte durant votre traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par l'oxaliplatine.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le traitement par l'oxaliplatine peut entraîner une augmentation du risque d'étourdissements, de nausées et de vomissements, et d'autres symptômes neurologiques affectant la démarche et l'équilibre. Si ces signes apparaissent, il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. Si vous avez des troubles visuels sous ELOXATINE, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser des machines ou avoir des activités dangereuses.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
ELOXATINE est réservé à l'adulte.
A usage unique
Posologie
ELOXATINE est réservé à l'adulte.
La dose d'oxaliplatine est basée sur votre surface corporelle, calculée à partir de votre taille et de votre poids. La dose usuelle est de 85 mg/m2 de surface corporelle pour les adultes y compris les personnes âgées. La dose reçue dépendra également des résultats de vos analyses de sang et des éventuels effets secondaires antérieurs avec ELOXATINE.
Mode d'administration
Ce médicament vous sera prescrit par un spécialiste dans le traitement du cancer.
Vous serez pris en charge par un professionnel de santé, qui aura établi la dose appropriée d'ELOXATINE.
Ce médicament est administré dans une de vos veines (perfusion intra-veineuse lente de 2 à 6 heures).
ELOXATINE vous sera administré en même temps que l'acide folinique et avant toute perfusion de 5-fluorouracile.
Fréquence d'administration
A titre indicatif, la perfusion sera généralement renouvelée une fois toutes les deux semaines.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
Votre traitement durera au maximum 6 mois dans le cas d'une utilisation après ablation complète de votre tumeur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ELOXATINE que vous n'auriez dû: ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est très peu probable que vous en receviez trop ou trop peu. En cas de surdosage, certains des effets secondaires peuvent être majorés. Votre médecin peut être amené à vous fournir un traitement approprié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ELOXATINE est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Si vous présentez un quelconque effet indésirable, il est important d'en informer votre médecin avant votre prochain traitement.
Vous trouverez décrits ci-dessous les effets secondaires que vous pourrez présenter.
Informez immédiatement votre médecin si vous constatez un de ces effets indésirables:
· une ecchymose (bleu) anormale, un saignement, ou des signes d'infection comme une douleur à la gorge et une température élevée,
· une diarrhée ou des vomissements persistants ou sévères,
· présence de sang ou de grains de couleur marron foncé dans le vomi.
· une inflammation de la bouche ou d'une autre muqueuse (lèvres douloureuses ou aphtes),
· des troubles respiratoires inexpliqués comme une toux sèche, des difficultés pour respirer ou une respiration bruyante,
· un ensemble de symptômes associés ou non à une hypertension artérielle tels que céphalées, altération du fonctionnement mental, crises épileptiques et anomalies visuelles (débutant par une vision trouble et pouvant conduire à une cécité) (symptômes de leukoencéphalopathie postérieure réversible, trouble neurologique rare).
Les autres effets indésirables d'ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion sont:
Très fréquents (plus d'un patient sur 10)
· ELOXATINE peut affecter les nerfs (neuropathie périphérique). Vous pouvez ressentir des fourmillements et/ou des engourdissements dans les doigts, les orteils, autour de la bouche ou dans la gorge, parfois associés à des crampes.
Ces effets indésirables sont souvent déclenchés par le froid (ouverture d'un réfrigérateur ou prise de boisson froide). Vous pouvez aussi éprouver des difficultés à réaliser des gestes fins, comme boutonner vos vêtements. Bien que dans la majorité des cas ces symptômes disparaissent spontanément et totalement à l'arrêt du traitement, il existe une possibilité de persistance des symptômes de neuropathie périphérique sensitive après la fin du traitement.
Certaines personnes ont ressenti un fourmillement semblable à une sensation de décharge électrique au soulèvement du bras ou à la flexion du cou.
· ELOXATINE peut parfois causer une sensation désagréable dans la gorge, en particulier en avalant, et donner l'impression de manquer d'air. Si cette sensation survient, elle apparaît généralement durant ou dans les heures suivant la perfusion et peut être déclenchée lors d'une exposition au froid.
Bien que désagréable, elle ne dure pas longtemps et disparaît sans traitement.
Votre médecin pourra décider d'adapter votre traitement.
· ELOXATINE peut provoquer des diarrhées, des nausées modérées (envie de vomir), et des vomissements. Pour prévenir la survenue de ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire un médicament avant votre traitement et à la suite de celui-ci.
· ELOXATINE entraîne une diminution temporaire du nombre des cellules sanguines. La diminution du nombre de globules rouges peut provoquer une anémie, la diminution du nombre de plaquettes peut provoquer des saignements anormaux ou des ecchymoses (bleus), la diminution du nombre des globules blancs peut prédisposer aux infections.
Votre médecin vous fera des prélèvements de sang afin de vérifier que vous possédez un nombre de cellules sanguines suffisant avant le début de votre traitement et avant chaque cure suivante.
· Durant la perfusion, sensation de gêne au niveau du site d'injection.
· Fièvre, frissons, fatigue (modérée ou sévère), douleurs.
· Variations de poids, perte ou manque d'appétit, troubles du goût, constipation.
· Maux de tête, douleurs dorsales.
· Spasmes musculaires, raideurs de la nuque, sensation anormale au niveau de la langue pouvant modifier la capacité à parler, inflammation de la bouche ou d'une autre muqueuse (lèvres douloureuses ou aphtes),
· Douleurs gastriques.
· Saignements anormaux incluant des saignements du nez.
· Toux et difficulté pour respirer.
· Réactions allergiques, éruptions cutanées avec rougeurs et démangeaisons, perte de cheveux modérée (alopécie).
· Anomalie des résultats des examens sanguins y compris des tests de la fonction hépatique.
Fréquents (moins de 1 patient sur 10)
· Infection due à une diminution du nombre de globules blancs.
· Indigestion et remontées acides, hoquet, bouffées de chaleur, étourdissements.
· Augmentation de la transpiration et troubles des ongles, peau qui pèle.
· Douleurs thoraciques.
· Affections pulmonaires et écoulements de nez.
· Douleurs articulaires et osseuses.
· Douleur en urinant et modifications de la fonction rénale, modification de la fréquence des émissions d'urine, déshydratation.
· Présence de sang dans les urines et les selles, gonflement des veines, embolie pulmonaire.
· Hypertension artérielle
· Dépression et insomnie.
· Conjonctivite et troubles de la vue.
Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100)
· Occlusion intestinale et ballonnement abdominal.
· Nervosité.
Rares (moins de 1 patient sur 1000)
· Perte de l'audition.
· Anomalies fibreuses dans les poumons avec difficultés respiratoires (atteinte pulmonaire interstitielle d'évolution parfois fatale).
· Perte passagère et réversible de la vision.
Très rares (moins de 1 patient sur 10 000)
· Présence de sang ou de particules de couleur marron foncé dans le vomi.
Fréquence inconnue (ne peut pas être évaluée)
· Convulsion.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP), figurant sur la boîte.
Avant reconstitution, ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Dès la fin de la perfusion, Eloxatine doit être éliminé avec précaution par le médecin ou l'infirmière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ELOXATINE ?
La substance active est:
L'oxaliplatine. Chaque flacon contient 20 mg, 50 mg ou 100 mg d'oxaliplatine.
Les autres composants sont:
Le lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ELOXATINE et contenu de l'emballage extérieur ?
Les flacons d'ELOXATINE contiennent de la poudre banche pour solution pour perfusion. Chaque flacon contient 20 mg, 50 mg ou 100 mg d'oxaliplatine avec du lactose monohydraté.
Les flacons sont fournis en boîte unitaire.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN-ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN-ROLLAND
75014 PARIS
CENEXI-LABORATOires THISSEN SA
Rue de la Papyrée 2-4-6
1420 BRAINE-L'ALLEUD
BELGIQUE
ou
AVENTIS PHARMA DAGENHAM
RAINHAM ROAD SOUTH
DAGENHAM - ESSEX
RM10 7XS
ROYAUME UNI
ou
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
INDUSTRIEPARK HÖCHST
65926 FRANKFURT AM MAIN
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Belgium: ELOXATIN
France: ELOXATINE 5 MG/ML, poudre pour solution pour perfusion
Germany: ELOXATIN 5 MG/ML pulver zur herstellung einer infusionslösung
Italy: ELOXATIN 5 mg/ml polvere per soluzione per infusione
Luxembourg: ELOXATINE
Netherlands: Eloxatin 5 mg/ml poeder, poeder voor oplossing voor infusie
Spain: ELOXATIN
Sweden: ELOXATIN
The United Kingdom: Oxaliplatin 5 mg/ml powder for solution for infusion
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
GUIDE DE PREPARATION D'ELOXATINE 5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion
Il est important que vous lisiez la totalité de cette procédure avant la préparation de la solution reconstituée d'ELOXATINE ou de la solution pour perfusion d'ELOXATINE.
1. COMPOSITION
ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion se présente sous forme d'une poudre pour solution pour perfusion, lyophilisée agglomérée ou non, blanche à blanc-cassé et contenant 5 mg/ml d'oxaliplatine dans du lactose monohydraté.
2. PRESENTATION
ELOXATINE est disponible en flacon unidose. Chaque boîte contient un flacon d'ELOXATINE (20 mg ou 50 mg ou 100 mg).
Flacon (verre incolore de type I) de 24 ml d'oxaliplatine poudre (20 mg) avec bouchon en chlorobutyle.
Flacon (verre incolore de type I) de 36 ml d'oxaliplatine poudre (50 mg) avec bouchon en chlorobutyle.
Flacon (verre incolore de type I) de 50 ml d'oxaliplatine poudre (100 mg) avec bouchon en chlorobutyle.
ELOXATINE dans son emballage d'origine:
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Solution reconstituée dans le flacon d'origine:
D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement dans une solution de glucose à 5% (50 mg/ml).
Solution pour perfusion:
Après dilution de la solution reconstituée dans une solution de glucose à 5 % (50 mg/ml), la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Toutefois, du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions septiques dûment contrôlées et validées.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
3. RECOMMANDATIONS POUR UNE MANIPULATION SURE
Comme tous les autres composés potentiellement toxiques, des précautions doivent être prises pendant la manipulation et la préparation des solutions d'oxaliplatine.
Instructions pour la manipulation
La manipulation de cet agent cytotoxique par un professionnel de santé nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement.
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par n personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui les manipule conformément à la conduite hospitalière. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local.
Le personnel doit disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets.
Les excréta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution.
Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques.
Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet (voir rubrique « Elimination des déchets » ci-après).
En cas de contact cutané avec la poudre, la solution reconstituée ou la solution à perfuser, éliminer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau.
En cas de contact d'une muqueuse avec la poudre, la solution reconstituée ou la solution à perfuser, éliminer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau.
4. PREPARATION POUR L'ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
Précautions particulières d'administration
NE JAMAIS employer de matériel d'injection contenant de l'aluminium.
NE JAMAIS administrer non dilué.
Seule une solution de glucose à 5% (50 mg/ml) doit être utilisée pour la dilution. NE PAS reconstituer ou diluer pour la perfusion avec des solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium.
NE JAMAIS mélanger avec d'autres médicaments dans la même poche de perfusion ou administrer simultanément par la même ligne de perfusion.
NE PAS mélanger à des médicaments ou à des solutions alcalines, en particulier le 5-fluorouracile, les préparations d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les solutions et médicaments alcalins altèrent de façon défavorable la stabilité de l'oxaliplatine.
Instructions pour l'utilisation avec l'acide folinique (tel que le folinate disodique ou le folinate de calcium)
Une perfusion intraveineuse d'oxaliplatine à 85 mg/m2 dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% (50 mg/ml) est administrée en même temps qu'une perfusion IV d'acide folinique dans une solution de glucose à 5%, pendant 2 à 6 heures, en utilisant une tubulure de perfusion en Y placée juste avant le lieu de perfusion.
Ces 2 médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique (AF) ne doit pas contenir du trométamol en tant qu'excipient et doit seulement être dilué dans une solution de glucose à 5% (50 mg/ml) isotonique, jamais dans des solutions alcalines ou des solutions contenant du chlorure ou du chlorure de sodium.
Instructions pour l'utilisation avec du 5-fluorouracile
L'oxaliplatine devra toujours être administré avant les fluoropyrimidines, c'est-à-dire le 5-fluorouracile.
Après l'administration d'oxaliplatine, rincer la tubulure et ensuite administrer le 5-fluorouracile.
Pour une information supplémentaire sur les médicaments associés à l'oxaliplatine, voir le RCP du fabricant correspondant.
· N'UTILISER QUE les solvants recommandés (voir ci-après).
· Toute solution reconstituée présentant des traces de précipitation ne doit pas être administrée et sera détruite conformément aux exigences réglementaires relatives à l'élimination des déchets toxiques (voir ci-après).
4.1 Préparation de la solution reconstituée d'ELOXATINE (5 mg d'oxaliplatine /ml)
L'eau pour préparations injectables ou une solution de glucose à 5% (50 mg/ml) doivent être utilisées pour reconstituer la solution.
· Pour un flacon de 20 mg: ajouter 4 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 5 mg/ml.
· Pour un flacon de 50 mg: ajouter 10 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 5 mg/ml.
· Pour un flacon de 100 mg: ajouter 20 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 5 mg/ml.
D'un point de vue microbiologique et chimique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement dans une solution de glucose à 5% (50 mg/ml).
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
4.2 Préparation de la solution pour perfusion
Retirer la quantité nécessaire de la solution reconstituée à partir du flacon puis diluer avec 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% (50 mg/ml) afin d'obtenir une concentration d'oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 0,7 mg/ml. L'intervalle de concentration pour lequel la stabilité physico-chimique de l'oxaliplatine a été démontrée est compris entre 0,2 mg/ml et 2,0 mg/ml.
Administrer par perfusion intraveineuse.
Après dilution dans une solution de glucose à 5% (50 mg/ml), la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Toutefois du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Si l'utilisation n'est pas immédiate, les conditions et durée de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur, la durée de conservation ne devant pas excéder 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Le médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique « Elimination des déchets » ci-après).
NE JAMAIS utiliser de solution contenant du chlorure ou du chlorure de sodium ni pour la reconstitution ni pour la dilution.
La compatibilité de la solution pour perfusion d'oxaliplatine a été testée avec des sets d'administration représentatifs à base de PVC.
4.3 Solution pour perfusion
L'administration de l'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% (50 mg/ml) afin d'obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml doit être perfusé soit par voie veineuse périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 à 6 heures. Lorsque l'oxaliplatine est administré avec du 5-fluorouracile, la perfusion d'oxaliplatine doit précéder celle de 5-fluorouracile.
4.4 Elimination des déchets
Tout produit non utilisé ainsi que le matériel utilisé pour la reconstitution, la dilution et l'administration doivent être détruits conformément aux procédures classiques hospitalières relatives aux agents cytotoxiques suivant les dispositions législatives en vigueur sur l'élimination des déchets toxiques.
Sans objet.