ANSM - Mis à jour le : 31/01/2013
VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de venlafaxine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VENLAFAXINE SUN LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).
Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
VENLAFAXINE SUN LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE SUN LP est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants: anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d'une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux.
Sans traitement, votre maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans VENLAFAXINE SUN LP.
· Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment VENLAFAXINE SUN LP peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettant en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de VENLAFAXINE SUN LP avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussi les rubriques «Syndrome sérotoninergique» et «Prise d'autres médicaments»).
Si vous pensez être concerné par l'une de ces situations, ne prenez pas les comprimés de VENLAFAXINE SUN LP. Parlez-en d'abord avec votre médecin et suivez ses conseils
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée:
· Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE SUN LP, pourraient augmenter le risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique «Prise d'autres médicaments»).
· Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
· Si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.
· Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
· Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).
· Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
· Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement.
· Si votre cholestérol a augmenté.
· Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d'euphorie).
· Si vous avez des antécédents de comportement agressif.
· Si vous présentez des problèmes de foie ou de rein.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre VENLAFAXINE SUN LP.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Hygiène dentaire
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
VENLAFAXINE SUN LP ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. La sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire VENLAFAXINE SUN LP à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit VENLAFAXINE SUN LP à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE SUN LP par un patient de moins de 18 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE SUN LP avec ces autres médicaments.
La prise de VENLAFAXINE SUN LP en association à d'autres médicaments peut conduire à la survenue du syndrome sérotoninergique. Pour plus d'informations concernant le syndrome sérotoninergique, reportez-vous à la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ?». Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments, par exemple:
· Les inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase (IMAO: voir la rubrique «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?»).
· Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible plus récent (utilisé pour traiter la dépression).
· Les triptans (utilisés pour la migraine).
· Les médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.
· Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).
· Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour perdre du poids).
· Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).
· Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).
· Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE SUN et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant:
· Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).
· De l'halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).
· Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ce médicament doit être pris avec des aliments.
Evitez de consommer de l'alcool pendant que vous prenez de la venlafaxine.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir. Discutez avec votre médecin des avantages potentiels et des risques éventuels pour l'enfant à naître avant d'utiliser VENLAFAXINE SUN LP.
Si vous prenez VENLAFAXINE SUN LP pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé pourrait présenter certains symptômes à la naissance. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 heures qui suivent la naissance. Ces symptômes comprennent des difficultés à s'alimenter et des difficultés respiratoires. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et que vous êtes inquiète, consultez votre médecin et/ou votre sage-femme qui pourra vous conseiller.
Allaitement
La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il y a un risque d'effet sur le bébé. Vous devez donc en discuter avec votre médecin, qui décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou de prendre VENLAFAXINE SUN LP.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La venlafaxine peut affecter votre concentration et votre vigilance. Par conséquent, vous devez être prudent si vous conduisez des véhicules ou si vous utiliser des machines. Votre médecin évaluera votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines en tenant compte du degré de la maladie sous-jacente, de la réponse au traitement et des possibles effets indésirables.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours VENLAFAXINE SUN LP en respectant scrupuleusement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il peut s'écouler plusieurs jours ou plus avant que vous ne perceviez l'effet du médicament. Il se peut que vous deviez prendre VENLAFAXINE SUN LP pendant plusieurs mois.
Posologie
La dose initiale habituellement recommandée dans le traitement de la dépression, du trouble anxieux généralisé et du trouble d'anxiété sociale, est de 75 mg par jour. La dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin, si nécessaire, jusqu'à la dose maximale de 375 mg par jour dans le cadre de la dépression. Si vous êtes traité(e) pour un trouble panique, votre médecin commencera avec une dose plus faible (37,5 mg), qu'il augmentera ensuite progressivement. La dose maximale dans le cadre du trouble anxieux généralisé, du trouble d'anxiété sociale et du trouble panique est de 225 mg/jour.
Mode d'administration
Prenez ce médicament tous les jours, à peu près à la même heure, soit le matin, soit le soir. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, et ils ne doivent pas être écrasés, mâchés ni dissous.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris une quantité de venlafaxine supérieure à celle que votre médecin vous a prescrite, consultez immédiatement un médecin.
Pensez à prendre la boîte avec vous.
Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements de cœur rapides, une modification de l'état d'éveil (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée:
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, s'il est l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une seule dose, comme d'habitude. Ne dépassez pas la dose journalière de venlafaxine prescrite.
Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée:
Ne pas interrompre la prise ou diminuer la dose sans consulter votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de prendre VENLAFAXINE SUN LP, il pourra vous conseiller de réduire progressivement votre dose avant d'arrêter complètement. Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement par VENLAFAXINE SUN LP, surtout si l'arrêt est brutal ou si la dose est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, étourdissement, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, tintements dans les oreilles, picotements ou, rarement, sensations de décharge électrique, faiblesse, transpiration, convulsions ou symptômes pseudo-grippaux.
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter progressivement le traitement par VENLAFAXINE SUN LP. Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions allergiques
S'il se produit un des effets suivants, ne prenez plus ce médicament. Prévenez votre médecin immédiatement ou présentez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche:
· Oppression de la poitrine, sifflements respiratoires, difficultés à avaler ou à respirer.
· Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.
· Sentiment de nervosité ou d'anxiété, vertiges, sensations pulsatiles, rougissement soudain de la peau et/ou sensation de chaleur.
· Eruption, démangeaisons, ou urticaire (plaques surélevées de peau rouge ou pâle, souvent accompagnées de démangeaisons) sévères.
Effets indésirables graves
Si vous remarquez l'un des symptômes suivants, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents, car ils peuvent être les signes d'affections très graves, tels que le syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques:
· Problèmes cardiaques, tels que battements de cœur rapides ou irréguliers, augmentation de la tension artérielle.
· Problèmes oculaires tels que vision trouble, pupilles dilatées, mouvements rapides des yeux.
· Problèmes au niveau du système nerveux tels que vertiges, picotements et des de coups d'aiguille, troubles du mouvement, crises d'épilepsie et convulsions.
· Autres symptômes physiques, tels que température élevée, transpiration, sentiment ou état d'ivresse, rigidité musculaire ou mouvements saccadés des muscules.
· Problèmes psychiatriques tels que sentiment d'euphorie, confusion, agitation ou impatiences.
· Syndrome de sevrage (voir la rubrique 3. « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée »).
Liste complète des effets indésirables
La fréquence (risque d'apparition) des effets indésirables est classifiée comme suit:
|
Très fréquent |
Atteint plus d'un utilisateur sur 10 |
|
|
Fréquent |
Atteint 1 à 10 utilisateurs sur 100 |
|
|
Peu fréquent |
Atteint 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 |
|
|
Rare |
Atteint 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 |
|
|
Fréquence indéterminée |
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles |
Très fréquent
· bouche sèche,
· maux de tête,
· nausées,
· transpiration (y compris sueurs nocturnes).
Fréquent
· perte de poids,
· augmentation du taux de cholestérol,
· rêves anormaux, diminution de la libido, sensations vertigineuses, augmentation du tonus musculaire, insomnie, nervosité, picotements, sédation, tremblements, confusion, sentiment d'être séparé (ou détaché) de soi-même et de la réalité,
· vision trouble,
· augmentation de la tension artérielle, rougissement, palpitations,
· bâillements,
· diminution de l'appétit, constipation, vomissements,
· difficultés à uriner, miction plus fréquente,
· troubles de l'éjaculation/orgasme (homme), absence d'orgasme, dysfonction érectile (impuissance), anomalies de la menstruation telles que menstruations plus abondantes ou plus irrégulières,
· faiblesse (asthénie), frissons.
Peu fréquent
· apparition de bleus, selles (fèces) noires comme du goudron ou sang dans les selles, ce qui peut être un signe d'hémorragie interne,
· prise de poids,
· absence de sentiments ou d'émotions, hallucinations; mouvements musculaires involontaires, agitation, altération de la coordination et de l'équilibre
· altération du goût, tintements dans les oreilles (acouphènes),
· sensations vertigineuses (surtout en se levant trop brusquement), évanouissement, battements de cœur rapides,
· grincements de dents, diarrhée,
· éruption, perte anormale de cheveux,
· impossibilité d'uriner,
· troubles de l'orgasme (femme),
· sensibilité à la lumière du soleil.
Rare
· sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout sans bouger,
· crises d'épilepsie ou convulsions,
· se sentir surexcité ou euphorique.
Fréquence indéterminée
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang augmentant le risque d'apparition de bleus ou de saignement, affections hématologiques qui peuvent augmenter le risque d'infection,
· légères modifications des taux sanguins d'enzymes hépatiques, diminution du taux sanguin de sodium, démangeaisons, peau ou yeux jaunes, urines foncées ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont des symptômes d'inflammation du foie (hépatite), confusion, consommation excessive d'eau (appelée SIADH), production anormale de lait,
· température élevée accompagnée de rigidité musculaire, confusion ou agitation, et transpiration ou apparition de contractions musculaires saccadées incontrôlables: ces symptômes peuvent indiquer l'apparition d'une affection grave appelée syndrome malin des neuroleptiques; sentiment d'euphorie, somnolence, mouvements oculaires rapides persistants, maladresse, agitation, sensation d'ivresse, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes de syndrome sérotoninergique n; désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire confusionnel), rigidité, spasmes et mouvements anormaux des muscles, pensées d'automutilation ou suicidaires,
· douleur oculaire sévère et diminution de l'acuité visuelle ou vision trouble,
· diminution de la tension artérielle, battements de cœur anormaux, rapides ou irréguliers, pouvant provoquer un évanouissement,
· toux, sifflements respiratoires, essoufflement et température élevée qui sont des symptômes d'une inflammation au niveau des poumons associée à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire),
· douleur abdominale ou de dos sévères (qui pourraient indiquer un problème grave au niveau des intestins, du foie ou du pancréas),
· éruption cutanée qui peut conduire à l'apparition d'ampoules et à une desquamation graves de la peau, démangeaisons, éruption légère,
· douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées (rhabdomyolyse),
· gonflement du visage ou de la langue, essoufflement ou difficultés respiratoires, souvent accompagnés d'éruptions cutanées (ceci peut indiquer une réaction allergique grave; si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VENLAFAXINE SUN LP après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ».
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes thermoformées: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Flacon: Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée ?
La substance active est :
Venlafaxine.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 37,5 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine)
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Couche à libération prolongée : hypromellose, povidone K30, lactose monohydraté, copolymère d'acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1 :1), talc, stéarate de magnésium.
Couche « délitante» : cellulose microcristalline silicifiée, crospovidone type A, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, laque aluminique de rouge Allura (E129), talc, stéarate de magnésium.
Enrobage : dispersion aqueuse d'éthylcellulose, mannitol, povidone K30, sébacate de dibutyle, citrate de triéthyle, polysorbate 20, OPADRY II 85F 19250 incolore (mélange de talc, macrogol 3350, polysorbate 80, alcool polyvinylique).
Encre d’impression (OPACODE-S-1-17823 noir) : gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VENLAFAXINE SUN LP 37,5 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé bicouche rond, biconvexe de couleur rose et blanche portant la mention « 760 » imprimée à l'encre noire sur l'une des faces.
Boîte de 14, 15, 20, 28, 30, 50 ou 100 comprimés à libération prolongée sous plaquettes thermoformées.
Boîte de 30 ou 1000 comprimés à libération prolongée en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.