ANSM - Mis à jour le : 25/02/2013
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable
Colchicine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIGOUTTEUX
Anti-inflammatoire
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement et la prévention des crises de goutte,
· la maladie périodique,
· la maladie de Behçet,
· autres accès aigus microcristallins.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :
· maladie rénale grave,
· maladie grave du foie,
· glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision),
· difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie),
· allaitement,
· traitement par des antibiotiques comme la pristinamycine ou ceux de la famille des macrolides (à l’exception de la spiramycine).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
La prise concomitante de colchicine avec certains antibiotiques (voir rubrique «Prise ou utilisation d'autres médicaments») est contre-indiquée.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· Troubles de la prostate,
· Maladie grave du rein,
· Maladie grave du foie,
· Troubles cardiaques,
· Troubles de la thyroïde,
· Bronchite chronique,
· Certaines maladies digestives,
· Chez le malade alité ou dont l'activité physique est réduite.
En cas de traitement au long cours, surveiller la formule sanguine régulièrement.
En cas de maladie du foie et du rein, CONSULTER VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT, CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient une substance pouvant entraîner une réaction positive aux tests de contrôle anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, glucose.
3. COMMENT PRENDRE COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Dans tous les cas, respectez strictement les doses et la durée de traitement prescrites par votre médecin.
Posologie
Accès aigu de goutte
Les prises de COLCHIMAX par comprimé et demi-comprimé doivent être réparties dans la journée, sans dépasser 1 mg de colchicine (1 comprimé) par prise.
En cas de traitement précoce, des posologies faibles de 1 mg à 2 mg de colchicine peuvent être utilisées pour le 1er jour de traitement.
Ne pas dépasser:
· 3 mg de colchicine le 1er jour de traitement,
· 2 mg de colchicine les 2ème et 3ème jours de traitement,
· 1 mg de colchicine le 4ème jour de traitement et les jours suivant.
Réduire la posologie en cas de diarrhée.
Prophylaxie des accès aigus de goutte/autre accès aigus microcristallins/Maladie de Behçet:
1 mg de colchicine par jour.
Réduire la posologie à 0,5 mg de colchicine (1/2 comprimé) en cas de diarrhée.
Maladie périodique:
Adulte
1 mg à 2 mg de colchicine par jour.
Votre médecin peut augmenter la posologie par palier de 0,5 mg (1/2 comprimé) jusqu'à un maximum de 2 mg de colchicine par jour en fonction de la réponse clinique et biologique.
Enfant
En raison de la présence de sulfate de tiémonium et de poudre d'opium, l'utilisation de COLCHIMAX chez l'enfant n'est pas recommandée.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré de préférence au moment des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN, UN CENTRE ANTI-POISON OU UN CENTRE DE SOINS D'URGENCE, même votre état ne semble pas modifié.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable:
En cas d'oubli, négliger la prise omise et continuer le traitement comme prévu. Ne pas doubler la dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles digestifs (diarrhées, nausées, vomissements), urticaire, éruptions cutanées, sécheresse de la bouche, épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de l'œil, troubles de la vue, troubles du rythme cardiaque (palpitations), constipation, troubles urinaires, énervement, confusion mentale chez les personnes âgées.
· Exceptionnellement: troubles sanguins (voir rubrique «Faites attention avec COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable»).
· Azoospermie (absence de spermatozoïdes dans le sperme) et troubles neuro-musculaires réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Méthylsulfate de tiémonium .............................................................................................................. 50,0 mg
Poudre d'opium ............................................................................................................................... 12,5 mg
Colchicine cristallisée ........................................................................................................................ 1,0 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose, amidon de maïs, polyvidone, stéarate de magnésium, hypromellose, glucose anhydre, propylèneglycol, dioxyde de titane (E 171), bleu patenté V (E 131).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 20 comprimés.
6 avenue de l’Europe
78400 CHATOU
6 avenue de l’Europe
78400 CHATOU
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, ROUTE DE CHOISY-AU-BAC
60205 COMPIEGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.