ANSM - Mis à jour le : 25/02/2013
LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule
Paracétamol, poudre d'opium
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antalgique périphérique et central.
Antalgique opiacé.
LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule est une association de 2 antalgiques (substances calmant la douleur), le paracétamol et la poudre d'opium, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs aiguës modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le paracétamol ou l'ibuprofène utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule dans les cas suivants:
· vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol, à la poudre d'opium ou à l'un des autres composants contenus dans LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule (voir rubrique 6. Informations supplémentaires);
· vous êtes atteint d'une maladie grave du foie;
· vous allaitez;
· vous prenez des médicaments dérivés de la morphine contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine ou de la pentazocine (voir rubrique Utilisation d'autres médicaments).
Ne prenez jamais LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du paracétamol. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
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Ce médicament contient du paracétamol et de la poudre d'opium. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique Posologie). |
L'utilisation prolongée et à de fortes doses de ce médicament peut conduire à un état de dépendance.
Ne pas dépasser les posologies indiquées.
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis du médecin, en particulier si les troubles persistent au bout de 5 jours et/ou en cas de survenue de tout autre signe après la prise du médicament.
Précautions d'emploi
L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Prévenez votre médecin si vous souffrez:
· d'une maladie du foie ou des reins,
· d'une insuffisance respiratoire chronique.
Prévenez votre médecin si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Important: Ce médicament contient du paracétamol et de la poudre d'opium. Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamol ou de la poudre d'opium. Ceci afin de ne pas dépasser les doses quotidiennes maximales.
Vous ne devez pas prendre LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule avec la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine. Ces médicaments dérivés de la morphine peuvent réduire l'effet antalgique.
Bilans sanguins
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un bilan sanguin comprenant un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule peut provoquer une somnolence. La prise d'alcool pouvant aggraver la somnolence, il est préférable de ne pas boire d'alcool pendant le traitement par LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule, pendant la grossesse sauf avis contraire de votre médecin, en raison de la présence de poudre d'opium.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, ne prenez pas ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament contient une substance opiacée qui est inscrite sur la liste des substances dopantes.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines en raison du risque de somnolence lié à la prise de LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule.
La prise de boissons alcoolisées accentue la somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures sans dépasser 4 gélules par jour.
Les prises doivent toujours être espacées d'au moins 4 heures. En cas de douleur persistante, les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol). Il faut toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler la ou les gélule(s) telles quelles à l'aide d'un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Si la douleur persiste plus de 4 à 5 jours, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vous vous sentez bien. Il peut y avoir un risque d'atteinte du foie dont les symptômes apparaîtront ultérieurement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule:
Si vous avez oublié de prendre les gélules, la douleur peut réapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule:
L'arrêt du traitement n'entraîne pas d'effet particulier. Dans le cas contraire, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peu fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 100)
· Troubles du système nerveux: insomnie, somnolence.
Rares (chez moins de 1 patient traité sur 1000)
· Troubles gastro-intestinaux: constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
· Troubles cutanés: rougeur, urticaire, démangeaisons.
· Troubles du système immunitaire: réactions allergiques telles que malaise, œdèmes.
Très rare (chez moins de 1 patient traité sur 10000)
· Troubles gastro-intestinaux: saignements gastro-intestinaux.
D'autre part, les effets indésirables suivants non mentionnés auparavant ont été observés avec le paracétamol utilisé seul:
Réactions allergiques. Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique. Celle-ci peut se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Si cela vous arrive il faut:
· immédiatement arrêter le traitement,
· avertir votre médecin
· ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser, si vous remarquez des signes de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule ?
Les substances actives sont:
Paracétamol ................................................................................................................................ 500,00 mg
Poudre d'opium (titrée à 10 % m/m en morphine base anhydre) ......................................................... 25,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont: Stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), bleu patente V.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LAMALINE 500 mg/25 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule (boîte de 8 ou 16).
ABBOTT PRODUCTS SAS
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
ABBOTT PRODUCTS SAS
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
ABBOTT HEALTHCARE SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.