ANSM - Mis à jour le : 04/03/2013
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable
Chlorhydrate d’éphédrine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et dopaminergiques.
· le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical;
· le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable dans les cas suivants :
· hypersensibilité à l'éphédrine,
· en association avec d'autres vasoconstricteurs sympathomimétiques indirects (cafédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudoéphédrine, théodrénaline),
· en association avec les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide),
· en association avec les sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) (étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/10 ml, solution injectable
La prudence est recommandée en cas de :
· diabète,
· hypertension artérielle,
· hypertrophie de la prostate,
· hyperthyroïdie non contrôlée,
· angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques,
· glaucome à angle fermé.
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par ampoule. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un médicament dérivé de l'ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide), un IMAO-A sélectifs (bleu de méthylène, linezolide, moclobédine, toloxatone).
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Information importante concernant certains composants de EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable :
Excipient à effet notoire : ce médicament contient du sodium.
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée si besoin toutes les 5 à 10 min. La dose totale doit être inférieure à 150 mg/24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
Enfant
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Si vous avez l'impression que l'effet d'EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/10 ml, solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· risques de palpitations, hypertension, modifications des paramètres de la coagulation, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, allergie;
· risques de crises de glaucome à angle fermé.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable ?
La substance active est :
Chlorhydrate d’éphédrine.................................................................................................................... 30 mg.
Pour 10 ml.
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparation injectables.
10 ml de solution injectable contiennent 33,2 mg de sodium
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule polypropylène de 10 ml. Boîte de 5, 10, 20, 50 et 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire aguettant
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Laboratoire aguettant
1 RUE ALEXANDER FLEMING
Parc scientifique tony garnier
69007 LYON CEDEX
Laboratoire aguettant
1 RUE ALEXANDER FLEMING
Parc scientifique tony garnier
69007 LYON CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.