ANSM - Mis à jour le : 12/03/2013
BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème
Valérate de bétaméthasone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DERMOCORTICOIDE
Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème dans les cas suivants :
· allergie à l'un des composants du médicament,
· lésions ulcérées,
· acné,
· rosacée,
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,
· application sur les paupières.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème :
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les paupières le visage ni les yeux.
· Il est souhaitable d'éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement ou couche imperméable en particulier chez les enfants et nourrissons en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· localisation exacte des applications,
· un traitement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge doit être soumis à une stricte surveillance médicale,
· chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusions (plis, pansements ou couches imperméables).
Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· ne pas appliquer sur les paupières, le visage et les plis,
· éviter les applications prolongées,
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
Ce médicament contient du chlorocrésol et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Il convient cependant de demander avis à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Allaitement
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème :
Alcool cétostéarylique.
3. COMMENT UTILISER BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin
Durée du traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien, un traitement ou une surveillance peuvent vous être proposés.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Des cas de sensations de brûlure locale et de démangeaisons ont été fréquemment observées.
Des cas d’allergie (hypersensibilité : réactions cutanées dont urticaire) ont été très rarement observés. Contacter immédiatement un médecin pour l’arrêt éventuel du traitement
Surtout en cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures et de poussée d’acné ; il y a également un risque de rougeurs et irritations autour de la bouche.
Des cas de développement exagéré du système pileux, de troubles de la coloration de la peau en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Ralentissement de croissance chez l'enfant... Un tel effet est plus probable chez le nourrisson et l’enfant, ainsi qu’en cas d’application sous pansement occlusif ou sous les couches. De tels signes peuvent nécessiter un arrêt progressif du traitement sous avis et contrôle médical.
Un retard de cicatrisation des plaies, des escarres, des ulcères de jambes a pu être observé.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème ?
La substance active est :
Bétaméthasone ................................................................................................................................ 0,100 g
sous forme de Valérate de bétaméthasone ......................................................................................... 0,122 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont :
Chlorocrésol, cétomacrogol 1000, alcool cétostéarytique, vaseline, paraffine liquide, phosphate monosodique dihydraté, acide phosphorique concentré ou soluté d'hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que BETNEVAL 0,1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur ?
Crème, tube de 10 g. 30 g ou 100 g.
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 MARLY LE ROI Cedex
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
Industriestrasse 32-36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.