ANSM - Mis à jour le : 02/04/2013
ESTRACYT 140 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRACYT 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRACYT 140 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ESTRACYT 140 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRACYT 140 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRACYT 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTINEOPLASIQUES
(L = Antinéoplasiques et immunomodulateurs)
Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules.
Il est préconisé notamment dans certaines maladies de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRACYT 140 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ESTRACYT 140 mg, gélule dans le cas suivants :
· Thrombophlébites ou maladies thromboemboliques.
· Affection cardiovasculaire grave: ischémie, ou complications liées à une rétention liquidienne.
· Allergie connue à l'un des composants du médicament ou à des dérivés.
· Affection hépatique grave.
· Association avec le vaccin contre la fièvre jaune, (voir « Interactions avec d’autres médicaments »).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ESTRACYT 140 mg, gélule :
Mises en garde spéciales
Certains tests sanguins ou hépatiques ainsi qu’une surveillance de votre tension artérielle, seront réalisés régulièrement.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· antécédents de thrombophlébite ou troubles thromboemboliques,
· diabète.
· Les malades de sexe masculin et leurs partenaires féminines doivent utiliser des moyens contraceptifs efficaces durant le traitement par Estracyt et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment :
· le vaccin contre la fièvre jaune,
· la phénytoïne (et, par extrapolation fosphénytoïne),
· les vaccins vivants atténués,
· les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle) (voir Faites attention avec ESTRACYT 140 mg, gélule).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament n'est pas destiné à la femme.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ESTRACYT 140 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 4 à 6 gélules par jour en 2 à 3 prises.
Dans tous les cas, suivre la prescription de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules d'ESTRACYT doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les gélules doivent être prises au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
Durée du traitement
Respecter les recommandations de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ESTRACYT 140 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nausées, vomissements. Ces troubles apparaissent surtout en début de traitement et peuvent être supprimés, voire prévenus par un traitement anti-nauséeux approprié. Diarrhées,
· impuissance, augmentation du volume des seins chez l'homme,
· formation de caillots dans les vaisseaux sanguins avec risque d'obstruction, insuffisance cardiaque, maladie des artères, du cœur, augmentation de la tension artérielle,
· dégradation de la fonction hépatique,
· réactions allergiques telles qu’éruptions cutanées, œdèmes de la face ou des muqueuses, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique). Dans ce dernier cas, le traitement doit être interrompu,
· quantité insuffisante de globules blancs et rouges dans le sang, et rarement, baisse du nombre de plaquettes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ESTRACYT 140 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ESTRACYT 140 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ESTRACYT 140 mg, gélule ?
La substance active est :
Phosphate disodique monohydraté d'estramustine .......................................................................... 156,70 mg
Quantité correspondant à estramustine phosphate .......................................................................... 140,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Talc, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.
Encre pour impression : Opacode S-1-277002 noire ou Tek print SW-9008 noire.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ESTRACYT 140 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Flacon de 40 ou 100.
KEOCYT
92240 MALAKOFF
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, avenue du Midi
63800 COURNON D'AUVERGNE
PFIZER ITALIA S.R.L.
Localita Marino Del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
Italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.