ANSM - Mis à jour le : 03/04/2013
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Sulfate de baryum
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale?
3. Comment prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avec opacification du tube digestif.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
· en cas d'occlusion ou de perforation de l’intestin avérée ou suspectée,
· si vous êtes allergique à l’un des composants de MICROPAQUE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
Ce médicament ne doit pas être injecté.
Prévenez le radiologue en cas de constipation ou de toute autre maladie du côlon.
Prévenez le radiologue si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours qui suivent cet examen.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Ce médicament contient du glucose et du saccharose dans l’arôme vanille-caramel. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,18 g de sodium pour 500 mL de suspension. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 170 mg de potassium pour 500 mL de suspension. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de l’examen. La dose habituelle est :
· pour un examen de l’estomac (voie orale) : 150 mL de MICROPAQUE dilué avec 300 mL d’eau.
· pour un examen de l’intestin grêle (voie orale) : 500 mL de MICROPAQUE dilué avec 750 mL d’eau.
· pour un examen du côlon (voie rectale) : 500 mL de MICROPAQUE pur ou dilué.
Mode d’administration
Ce médicament est destiné à la voie orale ou rectale.
Agitez le flacon avant emploi et laissez reposer jusqu’à disparition des bulles d’air.
L'examen sera réalisé :
· pour un examen de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum ou de l’intestin grêle (voie orale) : à jeun.
· pour un examen du côlon (voie rectale) : après un lavement évacuateur administré la veille et un régime sans résidus 3 jours avant l’examen.
Lors des examens du côlon, le personnel médical s’assurera du bon positionnement du matériel nécessaire à l’administration du produit.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale que vous n’auriez dû :
Vous pouvez souffrir de constipation.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien ; pensez à emporter le flacon avec vous.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
Si vous arrêtez de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences qui sont définies comme suit :
• très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10
• fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100
• peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000
• rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000
• très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000
• non connu : fréquence qui ne peut pas être estimée d’après les données disponibles
Les effets indésirables rapportés pour MICROPAQUE sont mentionnés ci-dessous.
Fréquence non connue :
· réactions allergiques,
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome), constipation, nausée, flatulence,
· affection respiratoire (pneumopathie d’inhalation), lésion pulmonaire (fibrose pulmonaire),
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente (présyncope),
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure (urticaire), éruption cutanée étendue.
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans l’abdomen, une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicale est possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable d’embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MICROPAQUE après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à l’abri du gel.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
La substance active est : le sulfate de baryum.
Les autres composants sont : sorbate de potassium (E202), citrate de sodium dihydraté, saccharine sodique (E954), gomme xanthane (E415), carmellose sodique (E466), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme vanille caramel*, acide sulfurique, eau purifiée.
* Arôme vanille caramel : vanilline, éthyl vanilline, mélilotine, piperonal, diacétyle, butyrate d'éthyle, acide butyrique, maltol, huile essentielle de citron, caprylate d'éthyle, caramel, propylène glycol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale et contenu de l’emballage extérieur ?
La suspension buvable ou rectale de MICROPAQUE est fournie dans un flacon contenant 150 mL, 500 mL, ou 2 L de suspension.
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.