ANSM - Mis à jour le : 24/04/2013
PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent 7 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ?
3. COMMENT UTILISER PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Anti-infectieux et antiseptiques pour un traitement local oral.
PERIOGARD 0,2 % est un antiseptique qui réduit temporairement le nombre de germes dans la cavité buccale et inhibe ainsi la formation de la plaque dentaire.
PERIOGARD 0,2 % est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans:
· dans le traitement d'appoint, de courte durée, des inflammations de la gencive et de la muqueuse buccale,
· en prévention des infections des plaies chirurgicales avant, pendant et après traitement des gencives et des structures de soutien des dents (thérapie parodontale).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au digluconate de chlorhexidine ou à l'un des autres composants contenus dans PERIOGARD 0,2 %.
Les patients incapables de contrôler correctement leur réflexe de déglutition ne doivent pas utiliser un bain de bouche.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche:
Pour rincer la bouche uniquement - ne pas mettez en contact avec les yeux et les oreilles, ou les autres tissus à l'exception de l'intérieur de la bouche. Si le bain de bouche vient à être en contact avec les yeux, rincez immédiatement et soigneusement à grande eau.
PERIOGARD 0,2 % ne doit pas être utilisé en cas d'ulcération ou de desquamation de la muqueuse buccale.
L'utilisation continue de PERIOGARD 0,2 % comme solution de rinçage de la bouche sans brossage des dents peut augmenter le saignement de la gencive.
N'utilisez pas PERIOGARD 0,2 % pendant plus de 7 jours consécutifs, sauf si votre médecin ou votre dentiste vous l'a conseillé.
Une utilisation continue peut favoriser les infections bactériennes et fongiques.
Le digluconate de chlorhexidine, principe actif de la spécialité PERIOGARD 0,2 %, peut provoquer dans de rares cas des réactions allergiques sévères avec diminution de la pression sanguine voire perte de conscience. Les premiers symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent être des éruptions cutanées ou de l'asthme. Si vous notez ces symptômes, arrêtez d'utiliser PERIOGARD 0,2 % et contactez votre médecin (voyez sous la rubrique 4 les effets indésirables éventuels).
PERIOGARD 0,2 % peut tacher quand il est renversé sur les vêtements.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, à votre dentiste ou à votre pharmacien.
L'efficacité de la solution pour bain de bouche peut être influencée par les composants des dentifrices. PERIOGARD 0,2 % doit être utilisé après s'être brossé les dents et s'être rincé soigneusement la bouche à l'eau.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ne prenez pas de nourritures sucrées ou de boissons sucrées pendant l'heure qui suit l'utilisation de PERIOGARD 0,2 %.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'existe pas beaucoup de données sur l'utilisation de PERIOGARD 0,2 % chez la femme enceinte. De même, le passage dans le lait maternel de la chlorhexidine n'est pas connu. Aussi l'utilisation de PERIOGARD 0,2 % chez la femme enceinte ou en cas d'allaitement devra se faire avec prudence.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines ne sont pas attendus..
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche:
Ce médicament contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol. Cette substance peut provoquer des réactions cutanées.
3. COMMENT UTILISER PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Pour utilisation buccale.
Rincez la bouche. Ne pas avaler.
Toujours utiliser PERIOGARD 0,2 % exactement comme décrit dans cette notice, sauf si prescrit différemment par votre médecin ou dentiste.
En cas de doute concernant la bonne utilisation de PERIOGARD 0,2 % consultez votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.
PERIOGARD 0,2 % est réservé uniquement à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Utilisez PERIOGARD 0,2 % 2 fois par jour.
Brossez les dents et rincez la bouche soigneusement avec de l'eau.
Rincez alors la bouche avec 10 ml de PERIOGARD 0,2 % pendant 1 minute et recrachez.
La solution est prête à l'emploi et ne doit donc pas être diluée. Le bouchon doseur permet de délivrer une dose de 10 ml.
Durée du traitement
Normalement, PERIOGARD 0,2 % ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours consécutifs. Il peut être utilisé plus longtemps uniquement sur avis de votre médecin ou de votre dentiste.
Enfants de plus de 6 ans et sujets âgés
Il n'y a pas de recommandation particulière pour la posologie chez les sujets âgés ou les enfants de plus de 6 ans. La posologie recommandée pour les adultes est appropriée, à moins que la prescription de votre médecin ou de votre dentiste soit différente.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage avec PERIOGARD 0,2 % n'a été rapporté. La solution avalée accidentellement n'est que peu absorbée par l'organisme. Si une grande quantité de solution pour bain de bouche a été avalée, consultez votre médecin ou votre dentiste.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez ensuite le traitement selon les instructions.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERIOGARD 0,2 % est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Une liste des effets secondaires connus et associés à l'utilisation du digluconate de chlorhexidine est présentée ci-dessous (par ordre de décroissance de fréquence):
Très fréquent (affectant au moins 1 patient sur 10):
Coloration anormale de la langue et apparition de taches sur les dents (substance dure de la dent et prothèses dentaires). Dans la majorité des cas, votre dentiste peut enlever ces taches, mais dans certains cas, une prophylaxie professionnelle peut être nécessaire.
Autres effets secondaires très fréquents:
· altération du goût,
· sensation de picotement,
· irritation de la langue,
· irritation de la muqueuse de la bouche.
Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement par PERIOGARD 0,2 %.
Effets secondaires fréquents (affectant au moins 1 patient sur 100 mais moins d'1 patient sur 10):
· formation d'un dépôt dur sur les dents au-dessus de la gencive,
· desquamation de la muqueuse buccale,
· inflammation de la bouche.
Effets secondaires peu fréquents (affectant au moins 1 patient sur 1 000 mais moins d'1 patient sur 100):
· affections de la muqueuse buccale.
Effets secondaires rares (affectant au moins 1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000):
· réactions anaphylactiques (allergiques) avec des symptômes comme:
o constriction des voies respiratoires (rendant la respiration difficile),
o problèmes de respiration en général,
o gonflement autour des yeux,
o tension artérielle basse,
o choc.
· réactions allergiques après une utilisation locale de chlorhexidine,
· réactions d'hypersensibilité,
· éruptions.
En cas de réactions anaphylactiques ou allergiques, contactez votre médecin immédiatement.
Effets secondaires très rares (affectant moins d'1 patient sur 10 000) ou effets secondaires pour lesquels la fréquence n'est pas connue (estimation impossible à partir des données disponibles)
· dommage permanent de la cornée si la solution se retrouve en contact avec l'œil,
· gonflement de la glande salivaire proche de l'oreille (qui dégonfle avec l'arrêt du traitement).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PERIOGARD 0,2 % après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après "EXP". La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 4 semaines.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche ?
La substance active est:
Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 2 mg
Pour 1 ml de solution.
Une dose de 10 ml contient 20 mg de digluconate de chlorhexidine.
Les autres composants sont:
Sorbitol liquide (non cristallisable), le glycérol, l'hydroxystéarate de macrogolglycérol, l'acide citrique monohydraté (pour ajustement du pH), huile essentielle de menthe poivrée, le bleu patenté V (E131) et l'eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PERIOGARD 0,2 %, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?
PERIOGARD 0,2 % est une solution bleu limpide.
Un flacon contient 300 ml de solution.
COLGATE-PALMOLIVE
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.