Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2013

MINIRIN 0,2 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MINIRIN 0,2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MINIRIN 0,2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

HORMONE ANTIDIURETIQUE

Indications thérapeutiques

· Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible (maladie due à un déficit en hormone antidiurétique, ce qui entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante d'urine et une soif intense et permanente).

· Traitement symptomatique de l'énurésie nocturne chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte après élimination d'une pathologie organique sous jacente.

· Traitement symptomatique de la nycturie (se réveiller la nuit pour aller uriner) chez l'adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu'elle est associée à une polyurie nocturne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MINIRIN 0,2 mg, comprimé dans les cas suivants:

· allergie connue à ce médicament,

· insuffisance cardiaque,

· maladie nécessitant un traitement par les diurétiques,

· insuffisance rénale modérée ou sévère,

· hyponatrémie (diminution de la concentration de sodium dans le sang),

· syndrôme de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique,

· polydypsie (soif excessive) ou potomanie (avec production d'urine excessive),

· maladies empêchant le respect d'une restriction hydrique telles que: confusion mentale sévère, démence, certaines maladies neurologiques,

· dans le traitement de la nycturie: sujet âgé de 65 ans et plus,

· dans le traitement de l'énurésie nocturne: enfant âgé de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MINIRIN 0,2 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Respectez strictement les doses prescrites par votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

En cas d'énurésie nocturne chez l'enfant ou de nycturie chez l'adulte, il est important de réduire la prise de liquides 1 heure avant la prise de médicament et pendant 8 heures après.

La prise de ce médicament est associée à un risque de rétention d'eau excessive pouvant se traduire par des maux de tête, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une prise de poids rapide, un état confusionnel, voire des convulsions.

Si vous constatez ces symptômes:

· Si la desmopressine est prescrite dans les indications énurésie nocturne de l'enfant ou nycturie de l'adulte associée à une polyurie nocturne, le traitement doit être arrêté.

· Si la desmopressine vous a été prescrite dans le diabète insipide, le traitement doit être diminué, voire suspendu quelques heures.

Dans tous les cas, il est nécessaire de restreindre les apports hydriques et de contacter rapidement votre médecin.

En cas d'infection intercurrente entraînant fièvre, vomissements, diarrhée, il faut avertir immédiatement votre médecin.

Prévenez votre médecin si vous présentez l'une des maladies suivantes:

· maladie des artères coronaires (vaisseaux sanguins nourrissant le cœur) ou hypertension artérielle,

· maladie de la thyroïde ou de la glande surrénale.

Chez l'enfant, l'administration doit être réalisée sous la surveillance d'un adulte.

NE JAMAIS LAISSEZ A LA PORTEE DES ENFANTS.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Lactose.

3. COMMENT PRENDRE MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie doit être ajustée à chaque patient.

· Dans le traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible, la posologie peut débuter par 0,1 mg 3 fois par jour, puis elle est ajustée en fonction de la diurèse du patient (quantité et composition des urines des 24 heures).
Les doses usuelles varient entre 0,2 mg et 1,2 mg par jour et, pour la majorité des patients, la posologie optimale se situe entre 0,1 mg et 0,2 mg 3 fois par jour.

· Dans l'énurésie nocturne isolée, la posologie journalière peut débuter par une dose 0,2 mg par jour en une prise le soir, puis augmenter progressivement, par palier de 0,1 mg, jusqu'à 0,4 mg par jour (exceptionnellement 0,6 mg par jour).
Le traitement doit être interrompu après 3 mois à dose minimale efficace afin de réévaluer la nécessité de poursuivre ou non le traitement

· Dans la nycturie associée à une polyurie nocturne, la posologie est établie progressivement en commençant par une dose de 0,1 mg par jour puis, si la dose s'avère insuffisante, augmentée de façon prudente, à 0,2 mg par jour puis à 0,4 mg par jour. Le traitement doit être pris en une prise unique, le soir au coucher. Une évaluation régulière de l'efficacité et de la tolérance par votre médecin est nécessaire.

DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ LA POSOLOGIE PRESCRITE PAR VOTRE MEDECIN.

SI VOUS AVEZ L'IM PRESSION QUE L'EFFET DE MINIRIN, COMPRIME EST TROP FORT OU TROP FAIBLE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Mode et voie d'administration

Il s'agit de comprimés pour l'administration orale.

Fréquence d'administration

En cas d'énurésie nocturne isolée ou de nycturie, le traitement doit être pris en une prise unique le soir. Il est important de réduire la prise de liquides (soupe, bouillon, yaourt liquide…) 1 heure avant la prise de médicament et pendant 8 heures après.

Durée du traitement

Dans le traitement de l'énurésie nocturne, le traitement à dose minimale efficace est limité à 3 mois, renouvelable une fois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MINIRIN 0,2 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Un surdosage en desmopressine peut favoriser une intoxication par l'eau se manifestant par des maux de tête, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une prise de poids rapide, un état confusionnel, voire des convulsions.

Si vous constatez ces symptômes:

· Si la desmopressine est prescrite dans les indications énurésie nocturne de l'enfant ou nycturie de l'adulte associée à une polyurie nocturne, le traitement doit être arrêté.

· Si la desmopressine vous a été prescrite dans le diabète insipide, le traitement doit être diminué, voire suspendu quelques heures.

Dans tous les cas, il est nécessaire de restreindre les apports hydriques et de contacter immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MINIRIN 0,2 mg, comprimé:

NE PRENEZ PAS DE DOSE DOUBLE POUR COMPENSER LA DOSE QUE VOUS AVEZ OUBLIE DE PRENDRE.

Risque de syndrome de sevrage

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MINIRIN 0,2 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été fréquemment décrits les effets suivants: maux de tête, nausées, douleurs abdominales;

Plus rarement ont été observés: vomissements, prise de poids rapide, état confusionnel, convulsions, hyponatrémie.

Ces symptômes peuvent traduire une rétention d'eau plus ou moins importante, ils s'observent en général avec des doses élevées de desmopresssine et disparaissent lorsque la posologie est diminuée.

Si vous constatez ces symptômes:

· Si la desmopressine est prescrite dans les indications énurésie nocturne de l'enfant ou nycturie de l'adulte associée à une polyurie nocturne, le traitement doit être arrêté.

· Si la desmopressine vous a été prescrite dans le diabète insipide, le traitement doit être diminué, voire suspendu quelques heures.

Dans tous les cas, il est nécessaire de restreindre les apports hydriques et de contacter immédiatement votre médecin afin qu'il prenne les mesures nécessaires adaptées à votre cas (voir également Mises en garde spéciales).

Ont été également décrits chez les patients traités pour nycturie: sécheresse de la bouche, vertiges, œdèmes périphériques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MINIRIN 0,2 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MINIRIN 0,2 mg, comprimé ?

La substance active est:

Acétate de desmopressine trihydraté .................................................................................................. 0,2 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium, amidon de pomme de terre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MINIRIN 0,2 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 15, 30, 60 ou 90 comprimés.