ANSM - Mis à jour le : 10/05/2013
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille
Dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES est un médicament utilisé pour le traitement symptomatique de la toux sèche. Ce type de toux peut être associé aux rhumes et aux infections grippales.
Traitement de la toux sèche d'irritation non productive.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au dextrométhorphane ou à l'un des autres composants.
· si vous souffrez d'asthme bronchique, de broncho-pneumopathie chronique obstructive (bronchite chronique et emphysème), d'une pneumonie, d'une insuffisance de la fonction ventilatoire des poumons (dépression respiratoire), d'une activité ventilatoire insuffisante (insuffisance respiratoire).
· chez l'enfant de moins de 12 ans.
· en même temps que certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (IMAO) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par un IMAO.
· si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille:
En cas de toux avec production importante de mucus, vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avoir consulté un médecin et conformément à sa prescription, et uniquement avec une grande prudence, car la suppression de la toux n'est pas souhaitable dans ces cas.
Une toux chronique peut être un symptôme précoce d'asthme bronchique; par conséquent, VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES n'est pas indiqué pour supprimer cette toux, en particulier chez l'enfant.
Veuillez noter que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Par conséquent, chez les patients ayant tendance à abuser ou à dépendre des médicaments (abus médicamenteux ou pharmacodépendance), le traitement par VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES doit être de courte durée et sous surveillance médicale stricte.
Ce médicament contient du saccharose, du glucose et du fructose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Une pastille contient
· 2,2 g de saccharose (sucre),
· 1,1 g de glucose,
Correspondant à environ 0,3 unité glucidique (UG). Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Utilisation chez les enfants
VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES ne convient pas à l'enfant de moins de 12 ans. Il existe d'autres formes pharmaceutiques plus adaptées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
· En cas de traitement antérieur ou d'administration simultanée de certains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs de la classe des IMAO), il existe un risque d'effets sur le système nerveux central tels qu'agitation et confusion, forte fièvre et modifications des fonctions respiratoire et circulatoire (« syndrome sérotoninergique »). Des symptômes similaires ont également été observés en cas d'administration concomitante avec l'antibiotique linézolide.
· La prise simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central peut entraîner une augmentation mutuelle des effets.
· Si VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES est utilisé en association avec des expectorants, une accumulation dangereuse des sécrétions peut se produire en raison de la diminution du réflexe de toux.
· L'administration concomitante de médicaments qui inhibent le système hépatique du cytochrome P450-2D6 dans le foie et donc le métabolisme du dextrométhorphane, (notamment amiodarone, quinidine, fluoxétine, halopéridol, paroxétine, propafénone, thioridazine, cimétidine et ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration de dextrométhorphane.
· Certains médicaments (par exemple certains médicaments hypotenseurs appelés IEC) peuvent provoquer une toux. Si vous prenez ce type de médicaments, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser un antitussif.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation très attentive par un médecin des bénéfices et effets indésirables potentiels pour la mère et l'enfant (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables »).
Le dextrométhorphane ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'après avoir demandé l'avis de votre médecin.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Même lorsqu'il est pris conformément aux recommandations, ce médicament peut parfois provoquer une légère fatigue et entraîner une diminution des réactions suffisamment importante pour avoir une influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Ces effets peuvent être majorés en cas d'association avec l'alcool ou avec des médicaments susceptibles de diminuer également les réactions.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille
Ce médicament contient du saccharose, du glucose et du fructose.
3. COMMENT PRENDRE VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration
Sauf prescription spécifique de votre médecin, la dose habituelle est:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: selon les besoins, 2 pastilles (correspondant à 14,66 mg de dextrométhorphane) toutes les 4 à 6 heures; la dose quotidienne totale maximale est de 12 pastilles (correspondant à 88 mg de dextrométhorphane).
Mode d'administration
Les pastilles doivent être sucées lentement sans les croquer.
Durée du traitement
Ne pas utiliser VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES pendant plus de 3 à 5 jours sans avis médical.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous pensez que l'effet de VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir: agitation, étourdissements, dépression respiratoire (insuffisance respiratoire), hallucinations, diminution du niveau de conscience, chute de la tension artérielle, tachycardie (battements de cœur rapides), augmentation du tonus musculaire (tension musculaire) et ataxie (problèmes de coordination des mouvements).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon les catégories suivantes:
· Très fréquent: affecte plus de 1 personne sur 10.
· Fréquent: affecte de 1 à 10 personnes sur 100.
· Peu fréquent: affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000.
· Rare: affecte de 1 à 10 personnes sur 10 000.
· Très rare: affecte moins de 1 personne sur 10 000.
· Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Effets indésirables éventuels
Troubles du système immunitaire
· Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité incluant réaction / choc anaphylactique, dyspnée et œdème oropharyngé.
Aux premiers signes de réaction d'hypersensibilité, le médicament NE DOIT PLUS être utilisé. Prévenez votre médecin.
Troubles du système nerveux
· Peu fréquent: fatigue légère, étourdissements.
· Très rare: somnolence, hallucinations; développement d'une dépendance en cas d'abus.
Troubles gastro-intestinales
· Peu fréquent: nausées, troubles gastro-intestinaux, vomissements.
Troubles cutanés et sous-cutanés
· Des éruptions cutanées ont rarement été rapportées avec le dextrométhorphane.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille ?
La substance active est: le dextrométhorphane.
Une pastille contient 7,33 mg de dextrométhorphane.
Les autres composants sont:
Saccharose, glucose liquide, lévomenthol, miel, arôme miel, arôme de masquage, cire d'enrobage (huile végétale hydrogénée, carbonate de calcium, lécithine, cire de carnauba), talc, émulsion de siméthicone à 30 %.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pastille jaune ronde.
Les boîtes contiennent 12 ou 18 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
DIVISION GRAND PUBLIC VICKS
163-165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
FRANCE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
DIVISION GRAND PUBLIC VICKS
163-165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
FRANCE
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
SULZBACHER STR 40 - 50,
D-65824 SCHWALBACH AM TAUNUS
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.