ANSM - Mis à jour le : 21/05/2013
LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de tropatépine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
Ce médicament est préconisé dans les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· allergie connue à la tropatépine ou à l'un des composants,
· risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
· troubles de la miction (difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre),
· maladie cardiaque non contrôlée par le traitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS MEDICAL.
Une aggravation peut être observée chez les patients parkinsoniens présentant une détérioration intellectuelle.
En cas de constipation persistante, de ballonnement important et de douleurs abdominales, consultez rapidement un médecin. Ce médicament peut, dans de très rares cas, provoquer une occlusion intestinale lorsqu'il est associé avec d'autres médicaments possédant les mêmes propriétés (par exemple les neuroleptiques).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le lisuride, les antiparkinsoniens de la même classe, certains antidépresseurs, antihistaminiques ou neuroleptiques, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé en cas d'utilisation de ce produit.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la possibilité de troubles de la vision, lors de l'utilisation de ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou d'engins mécaniques.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
Pour ouvrir l’ampoule :
Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).
Fréquence d'administration
Le nombre d'injections et leur répartition sont adaptés individuellement.
Durée du traitement
Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable:
L'interruption brutale du traitement peut provoquer la réapparition ou l'aggravation des symptômes.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· sécheresse de la bouche,
· troubles de l'accommodation (vision floue),
· hypertonie oculaire (augmentation de pression dans l'œil),
· difficultés pour uriner,
· constipation.
Généralement, ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la dose.
Rarement:
· confusion.
Très rarement:
· occlusion intestinale.
Occasionnellement:
· induration (durcissement de la peau) au point d'injection, notamment en cas d'administration prolongée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de tropatépine ................................................................................................................ 10 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 1 ou 10 ampoule(s).
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
FRANCE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13 boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
FRANCE
1 rue Comte de Sinard,
26250 LIVRON-SUR-DROME,
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.