ANSM - Mis à jour le : 22/05/2013
MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable
Acétate de desmopressine trihydraté
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utilise r ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un analogue de l'hormone antidiurétique.
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement de certains diabètes insipides;
· la prévention et le traitement des hémorragies observées dans certaines maladies de la coagulation;
· certains examens du rein.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable dans les cas suivants:
· allergie à la desmopressine;
· maladie de Willebrand de type IIB
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
· Cette préparation ne doit être administrée que par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous cutanée, et sous une stricte surveillance médicale.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas de:
· grossesse
· maladie des coronaires ou hypertension artérielle.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les doses sont déterminées par le médecin et adaptées à chaque personne.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· maux de tête, crampes abdominales, rougeur subite du visage et bouffées de chaleur.
Ces effets ne s'observent qu'avec des doses élevées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ne pas conserver la solution après ouverture de l'ampoule.
Conserver à température comprise entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable?
La substance active est:
Acétate de desmopressine trihydraté .................................................................................... 4 microgrammes
Pour 1 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique 1N, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 10 ampoules de 1 ml.
FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
FRANCE
FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
FRANCE
WITTLAND 11
24109 KIEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.