ANSM - Mis à jour le : 29/05/2013
LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Loméfloxacine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la loméfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie) chez la femme adulte.
(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Compte tenu du risque de tendinite avec ce médicament, informez votre médecin :
· si vous prenez des médicaments corticoïdes pendant une longue période car ils peuvent favoriser le risque de tendinite et de rupture de tendon avec la prise concomitante de LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable,
· si vous avez une activité sportive intense,
· et/ou si vous avez déjà eu des tendinites.
Ne prenez jamais LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· si vous êtes un enfant ou un adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la loméfloxacine, aux autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l’un des composants contenus dans LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable,
· si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que LOGIFLOX (fluoroquinolones),
· si vous allaitez (voir rubrique 2. Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable:
Avant de prendre LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable:
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :
· vous prenez des corticoïdes (voir rubrique 2. Prise d’autres médicaments),
· vous avez déjà eu des tendinites,
· vous avez déjà présenté des problèmes rénaux,
· vous avez déjà eu des problèmes neurologiques dont des convulsions,
· vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraine une faiblesse musculaire),
· vous avez des problèmes cardiaques : Des troubles du rythme cardiaque (mis en évidence par un électrocardiogramme : ECG, enregistrement de l’activité électrique du cœur), ont été rapportés avec d’autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones. Prévenez votre médecin si vous avez des antécédents de rythme cardiaque anormal,
· vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase car vous pourriez alors risquer de présenter des problèmes sanguins graves quand vous allez prendre ce médicament.
Pendant la prise de LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable:
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par LOGIFLOX. Votre médecin déterminera si le traitement par LOGIFLOX doit être interrompu.
· Réaction allergique sévère et soudaine. Avec les quinolones, dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre LOGIFLOX et contactez immédiatement votre médecin.
· Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement lors de traitement par fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés, chez les patients également traités par des corticostéroïdes, chez des patients ayant une activité sportive intense, chez des patients ayant déjà eu des tendinites. Ces effets peuvent se produire dès le début du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre LOGIFLOX et mettez le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons. Attention à la reprise de la marche si vous étiez alité depuis quelques jours en raison du risque de rupture de tendon.
· Si vous avez déjà eu des convulsions, des crises convulsives pourraient se produire. Si ces crises surviennent, arrêtez LOGIFLOX et contactez immédiatement votre médecin.
· Si vous souffrez de myasthénie, et si survient une aggravation de votre maladie à type de faiblesse des muscles respiratoires, arrêtez LOGIFLOX et contactez immédiatement votre médecin.
· Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car il existe un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) avec des médicaments de la famille des quinolones qui conduit à une anémie, même si aucun cas n’a été rapporté avec LOGIFLOX.
· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez LOGIFLOX. Evitez pendant le traitement et pendant 3 jours après l’arrêt de celui-ci toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec les tests de laboratoire
Tests sur la tuberculose : la prise de LOGIFLOX peut rendre faussement négatifs des résultats de tests de laboratoire concernant la recherche de la bactérie responsable de la tuberculose.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prévenez votre médecin si vous prenez:
· des corticoïdes (utilisés contre l’inflammation). Vous pouvez être plus exposé à une inflammation et/ou une rupture des tendons ;
· des anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang). Vous pouvez être sujet à des saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins pour vérifier votre coagulation ;
· du mycophénolate mofetil (utilisé pour prévenir le rejet d’organe).
Ne prenez pas LOGIFLOX au même moment que les médicaments listés ci-dessous car ils peuvent affecter l’effet de LOGIFLOX : médicaments contenant du fer (contre l’anémie), du zinc, du sucralfate (utilisé dans les ulcères de l’estomac), du strontium (utilisé dans le traitement de l’ostéoporose): à prendre à distance de LOGIFLOX (plus de 2 heures).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l'absence de données de passage dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention au risque de tendinite si vous avez une activité sportive intense (voir rubrique relative aux informations nécessaires avant la prise du médicament, Précautions d’emploi, Mises en garde spéciales).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
En raison du risque de troubles neurologiques, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Posologie
Ce médicament est réservé à la femme adulte.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 400 mg par jour, soit 1 comprimé dosé à 400 mg en une prise quotidienne de préférence le soir, pendant 3 jours
Mode et voie d'administration
Voie orale
Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés peuvent être pris indifféremment au cours ou entre les repas.
Fréquence d'administration
1 prise par jour.
Durée du traitement
3 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
§ troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, diarrhée;
§ photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV) (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?), rougeur, démangeaisons ;
§ douleurs musculaires et articulaires : tendinite et rupture du tendon d’Achille (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?);
§ troubles neuro-sensoriels: convulsions (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?), maux de tête, vertiges, fourmillements des extrémités;
· troubles allergiques : urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), réactions allergiques sévères (chocs anaphylactiques [brusque gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires pouvant mettre la vie du patient en danger) (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre LOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable?).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de loméfloxacine ........................................................................................................ 441,6 mg
Quantité correspondant à loméfloxacine base .................................................................................. 400,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Carmellose calcique, hydroxypropylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, stéarate de macrogol 40.
Pelliculage: macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 3 ou 100 comprimés.
BIOCODEX BENELUX
16, rue des Trois Arbres
1180 BRUXELLES
BELGIQUE
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 GENTILLY
DELPHARM EVREUX
5, rue du Guesclin
27000 EVREUX
ou
BIOCODEX
1, avenue Blaise Pascal
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.