ANSM - Mis à jour le : 21/05/2013
COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé
Colchicine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIGOUTTEUX
Anti-inflammatoire
Ce médicament est préconisé dans:
· le traitement et la prévention des crises de goutte,
· la maladie périodique,
· la maladie de Behçet,
· autres accès aigus microcristallins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais COLCHICINE OPOCALCIUM 1mg, comprimé dans les cas suivants:
· maladie rénale grave,
· maladie grave du foie,
· traitement par des antibiotiques comme la pristinamycine ou ceux de la famille des macrolides (à l’exception de la spiramycine).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
La prise concomitante de colchicine avec certains antibiotiques (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments ») est contre-indiquée.
Précautions d'emploi
En cas de traitement au long cours, surveiller la formule sanguine régulièrement.
En cas de maladie du foie et du rein, CONSULTER VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT, CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Accès aigu de goutte
Les prises de COLCHICINE OPOCALCIUM par comprimé et demi-comprimé doivent être réparties dans la journée, sans dépasser 1 mg de colchicine (1 comprimé) par prise.
En cas de traitement précoce, des posologies faibles de 1 mg à 2 mg de colchicine peuvent être utilisées pour le 1er jour de traitement.
Ne pas dépasser :
· 3 mg de colchicine le 1er jour de traitement,
· 2 mg de colchicine les 2ème et 3ème jours de traitement,
· 1 mg de colchicine le 4ème jour de traitement et les jours suivant.
Réduire la posologie en cas de diarrhée.
Prophylaxie des accès aigus de goutte / autre accès aigus microcristallins / Maladie de Behçet :
1 mg de colchicine par jour.
Réduire la posologie à 0,5 mg de colchicine (1/2 comprimé) en cas de diarrhée.
Maladie périodique
Adulte
1 mg à 2 mg de colchicine par jour.
Votre médecin peut augmenter la posologie par palier de 0,5 mg (1/2 comprimé) jusqu’à un maximum de 2 mg de colchicine par jour en fonction de la réponse clinique et biologique.
Enfant
0,5 mg à 2 mg/jour de colchicine (1/2 à 2 comprimés) en une ou deux prises. La posologie sera adaptée en fonction de l’âge et de la réponse clinique. La posologie de colchicine sera augmentée par votre médecin de façon progressive.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré de préférence au moment des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN, UN CENTRE ANTI-POISON OU UN CENTRE DE SOINS D'URGENCE, même votre état ne semble pas modifié.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé:
En cas d'oubli, négliger la prise omise et continuer le traitement comme prévu. Ne pas doubler la dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles digestifs (diarrhées, nausées, vomissements), urticaire, éruptions cutanées.
· Exceptionnellement: troubles sanguins (voir rubrique « Faites attention avec COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé »).
· Azoospermie (absence de spermatozoïdes dans le sperme) et troubles neuro-musculaires réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé ?
La substance active est:
Colchicine ........................................................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Saccharose, stéarate de magnésium, polyvidone, laque aluminique d'érythrosine (E127), lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé rose, cylindrique, légèrement biconvexe, comportant la gravure « 018 » sur une des faces et sur chacune des faces une barre de cassure.
Boîte de 20 comprimés.
6 avenue de l’Europe
78400 CHATOU
6 avenue de l’Europe
78400 CHATOU
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, ROUTE DE CHOISY-AU-BAC
60205 COMPIEGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.