ANSM - Mis à jour le : 25/07/2011
BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux
Povidone iodée
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).
Il est préconisé:
· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
· dans le traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux :
· pour le nouveau-né de moins de 1 mois notamment chez le prématuré,
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.
· En cas d’antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE TULLE 10 POUR CENT.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau « fragile », chez l'enfant, la femme enceinte.
L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois est déconseillée. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents notamment les antiseptiques dérivés du mercure: formation de dérivés très irritants.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Ne pas associer des produits contenant du mercure.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
o Ouvrir le sachet protecteur
o Appliquer la compresse imprégnée sur la plaie
o Recouvrir d'une compresse de gaze ou de coton hydrophile
o Maintenir au moyen d'un bandage
o Application tous les jours ou tous les deux jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
En cas de surdosage, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde et d’entraîner des troubles de la fonction rénale. Consultez rapidement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé,
· possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale,
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE TULLE 10 POUR CENT.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conserver à l'abri de la chaleur.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?
La substance active est :
Povidone iodée .................................................................................................................................... 10 g
Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm2 sur une gaze hydrophile de coton de 47 g/m2.
Les autres composants sont :
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachets de 5 ou 10.
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral BRUIX
75016 PARIS
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.