Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 10/07/2013

BAYPRESS 20 mg, comprimé

Nitrendipine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BAYPRESS 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BAYPRESS 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BAYPRESS 20 mg, comprimé dans les cas suivants :

· en cas d’allergie à l’un des constituants,

· en cas d’angor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un infarctus du myocarde.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BAYPRESS 20 mg, comprimé :

Mises en garde :

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· chez la femme enceinte,

· chez la femme en période d’allaitement,

· en association au dantrolène (perfusion).

La prise de ce médicament peut entraîner la survenue d’un angor. Ce risque est cependant très rare.

Précautions d’emploi :

Les personnes âgées, les personnes souffrant d’une insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La découverte d’une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.

Par mesure de précaution, il convient de ne pas l’utiliser pendant l’allaitement.

Fertilité

Des anomalies réversibles des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération de la fécondation ont été rapportées chez quelques patients sous antagonistes calciques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par BAYPRESS 20 mg, comprimé, devront prendre des précautions jusqu'à ce qu'ils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est d'un comprimé par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BAYPRESS 20 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BAYPRESS 20 mg, comprimé:

NE PRENEZ PAS DE DOSE DOUBLE POUR COMPENSER LA DOSE QUE VOUS AVEZ OUBLIE DE PRENDRE.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BAYPRESS 20 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Le plus souvent, on peut noter maux de tête, rougeurs du visage ou sensation de chaleur, œdèmes des jambes, hypotension (chute de la pression artérielle pouvant s'accompagner de vertiges), rarement: nausées, étourdissements, fatigue, réactions cutanées, tachycardies (accélération du rythme cardiaque) ou palpitations, hyperplasie gingivale (gonflement des gencives).

Exceptionnellement, leucopénie, agranulocytose (diminution, exceptionnellement sévère, des globules blancs), augmentations isolées des enzymes hépatiques.

Très rarement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.

Ces phénomènes s'atténuent en général par la suite.

Les premiers jours de traitement, le traitement peut augmenter la quantité d'urine émise pendant 24 heures.

Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, 15 à 30 minutes après la prise du médicament, il convient de prévenir le médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BAYPRESS 20 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Les comprimés doivent être conservés à l'abri de la lumière dans leur emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BAYPRESS 20 mg, comprimé ?

La substance active est:

Nitrendipine ................................................................................................................................. 20,000 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de mais, cellulose microcristalline, polyvidone excipient, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BAYPRESS 20 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER SANTE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant