ANSM - Mis à jour le : 23/07/2013
ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-acnéique local. Il contient un antibiotique : l’érythromycine.
Il est indiqué dans le traitement local de l’acné.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais ce médicament :
Si vous êtes allergique à l’érythromycine (ou aux antibiotiques de la famille des macrolides) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
· Ce médicament contient de l’alcool. Vous devez donc éviter tout contact avec les muqueuses (par exemple l’intérieur du nez) et les zones fragiles telles que le cou, le pourtour des yeux.
· En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l'eau.
· Eviter d’utiliser pendant le traitement d’autres produits cosmétiques nettoyants astringents (qui resserrent la peau), desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
· Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes (qui ne favorisent pas l’apparition de boutons ; demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien).
· Ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Erythrogel 4%, gel pour application cutanée.
Interactions avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Lavez-vous les mains après l'application.
Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'ERYTHROGEL 4% que vous n’auriez dû, votre acné ne disparaîtra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur cutanées
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser ERYTHROGEL 4% :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Sensation de sécheresse de la peau pouvant apparaître en début de traitement. Exceptionnellement, on a rapporté des cas d'irritation cutanée et d'érythème.
· Rares cas d'irritation cutanée (rougeurs, démangeaisons).
· En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube, l’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Erythromycine ................................................................................................................................... 4,00 g
Pour 100 g de gel.
Les autres excipients sont :
Hyprolose, éthanol à 96 pour cent.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée.
Ce médicament est disponible en tube de 30 g ou 85 g, boîte 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRES BAILLEUL-BIORGA
8, rue Laugier
75017 PARIS
SOCIETE D'EXPLOITATION DES PRODUITS B.F.B. LABORATOIRES BAILLEUL
8 rue Laugier
75017 PARIS
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 Route de Monnaie
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.