ANSM - Mis à jour le : 23/08/2013
RIFADINE 150 mg, gélule
CE MEDICAMENT EST INSCRIT SUR LA LISTE I.
VOTRE PHARMACIEN NE POURRA VOUS EN DELIVRER QUE SUR UNE NOUVELLE ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE REUTILISER SANS AVIS MEDICAL
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIFADINE 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFADINE 150 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RIFADINE 150 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIFADINE 150 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIFADINE 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des rifamycines - Antituberculeux -Antilépreux
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué en association à d'autres antibiotiques dans le traitement:
· de la tuberculose
· de la lèpre
Et dans certaines autres infections à germes sensibles.
Il est également indiqué dans la prévention:
· de la tuberculose (seul ou associé)
· des méningites à méningocoques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFADINE 150 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
· chez l'enfant en-dessous de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer,
· allergie aux rifamycines,
· allergie aux composants de ce médicament.
· porphyrie (maladie héréditaire),
· association avec les antiprotéases (amprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir),
· association avec la delavirdine.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:
· en association avec les contraceptifs œstroprogestatifs et progestatifs (pilules contraceptives), la névirapine;
· en cours d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
· Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:
o d'insuffisance hépatique,
o d'insuffisance rénale.
· La prise discontinue de ce médicament doit être évitée.
· Après la fin du traitement, le produit éventuellement restant ne doit jamais être réutilisé sans avis médical (risque de réactions allergiques).
· Les résultats de certains examens biologiques et radiologiques peuvent être modifiés par ce médicament: signaler votre traitement au médecin et au laboratoire d'analyses médicales.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les antiprotéases, la delavirdine, la névirapine et les contraceptifs œstroprogestatifs et progestatifs (pilules contraceptives), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
L'utilisation de la rifampicine au cours de la grossesse ne doit être envisagée que lorsqu'un autre traitement ne peut être prescrit.
La rifampicine passe dans le lait maternel. Par conséquent, une suspension de l'allaitement doit être envisagée.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse ou de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE RIFADINE 150 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La rifampicine gélule est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Les gélules de rifampicine doivent être prises de préférence à jeun, au moins 2 heure avant un repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RIFADINE 150 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Coloration rouge des urines, des crachats, des larmes. Ce médicament peut colorer de façon irréversible les lentilles de contact.
· Rougeurs, démangeaisons, éruptions.
Cas isolés de réaction allergique, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).
· Perte d'appétit (anorexie), nausées, douleurs abdominales, ballonnement, vomissements, diarrhée.
· Jaunisse, élévation de concentrations de certaines enzymes du foie (transaminases).
· Infiltration de liquide dans certains tissus (œdème).
· Quantité insuffisante ou excessive de certains éléments du sang (éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie). Apparition de purpura sur la peau ("bleus" ou petites taches rouges sur la peau) qui nécessite l'interruption du traitement.
· Perturbation du cycle menstruel.
Lors de traitements intermittents ou lors de la prise du médicament après une interruption momentanée, certaines réactions peuvent apparaître:
o syndrome grippal (fièvre, frissons, maux de tête, vertige),
o troubles respiratoires,
o baisse de la tension artérielle,
o anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang),
o défaillance de la fonction rénale.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER RIFADINE 150 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Rifampicine ...................................................................................................................................... 150 mg
Pour une gélule n°2 de 180 mg.
Stéarate de magnésium, amidon de maïs.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, érythrosine, indigotine.
Forme pharmaceutique et contenu
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.