Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013

TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose

Chlorhydrate de tétracaïne

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution contient une substance active, la tétracaïne. Cette substance est un anesthésique local capable de pénétrer dans certaines parties de l’œil comme la cornée et la conjonctive.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l’œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la tétracaïne) ou à l'un des autres composants contenus dans TETRACAINE^® 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6) ;

· Si vous avez déjà été allergique à un anesthésique local ;

· Chez les nouveau-nés prématurés en raison de l’immaturité du système de métabolisation enzymatique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution

· Ce médicament est un collyre : il est destiné à être administré au niveau de l’œil. Il ne doit pas être injecté ou avalé.

· Lors de l’administration du collyre, l'embout du récipient unidose ne doit pas toucher l'œil ou les paupières. Cette précaution permet d’éviter de blesser l’œil et de limiter le risque d'infection (voir rubrique 3. Posologie et Mode d’administration).

· Ce collyre ne doit pas être utilisé de façon prolongée car une utilisation trop fréquente peut entrainer de graves lésions de l’œil.

· Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie des reins ou du foie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse sauf avis contraire de votre médecin.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée en période d’allaitement sauf avis contraire de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Cette spécialité ne figure actuellement pas sur la liste des substances interdites dans le sport. Toutefois il est préférable de se référer à la version en vigueur au moment de l’utilisation du produit.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Des troubles visuels peuvent altérer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules, ni utiliser de machines jusqu’à la disparition de ces troubles. Prendre avis auprès de votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Ce médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit en aucun cas être injecté, ni avalé.

Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :

1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application du collyre.

2. Pour limiter le risque d'infection, évitez le contact de l'embout du récipient unidose avec l'œil ou les paupières.

3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.

4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.

5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l'œil et pressez-le pour libérer 1 goutte dans l’œil.

6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil.

7. L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent, notamment sur la joue.

8. Afin de diminuer le risque d’effets secondaires dans l’organisme, il est recommandé, de comprimer

l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après instillation,

9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Durée du traitement

Ce collyre ne doit pas être utilisé sur une longue période. Il est limité à un usage professionnel ponctuel.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été observés au niveau de l’œil :

· Irritations, inflammations et douleur oculaire, affections de la cornée (inflammation, érosion ou œdème)

· Réactions allergiques comme des rougeurs et démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le récipient unidose. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Utilisez le récipient unidose immédiatement après ouverture et jetez-le après utilisation.

Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?

La substance active est:

Chlorhydrate de tétracaïne .............................................................................................................. 4,00 mg

Pour un récipient unidose.

Les autres composants sont: