ANSM - Mis à jour le : 25/03/2013
EUPRESSYL 60 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUPRESSYL 60 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUPRESSYL 60 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT
Ce médicament est préconisé pour le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais EUPRESSYL 60 mg, gélule dans les cas suivants:
· allergie connue à l'urapidil ou à l'un des excipients du médicament,
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EUPRESSYL 60 mg, gélule:
Mises en garde
En l'absence de données disponibles, ne pas utiliser chez l'enfant.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit donc pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Si vous présentez une insuffisance cardiaque, une anomalie cardiaque (rétrécissement aortique ou mitral, maladie du péricarde), une embolie pulmonaire, vous devez avoir un suivi particulier.
Si vous êtes en hypovolémie (diarrhée, vomissements notamment) et/ou si votre concentration de sodium dans le sang est diminuée, les doses initiales seront faibles (pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle), puis adaptées à l'évolution clinique et biologique.
Chez le sujet âgé, une diminution modérée de la dose peut être nécessaire.
Chez l'insuffisant hépatique sévère, il est recommandé de diminuer les doses en particulier en cas de traitement de longue durée.
En cas d'anesthésie générale pour intervention majeure ou lors d'anesthésie pratiquée avec des agents pouvant diminuer la pression artérielle, l'urapidil peut entraîner un certain degré d'hypotension qui devra être corrigé.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les alpha-bloquants à visée urologique, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser EUPRESSYL au cours de la grossesse.
En l'absence de données de passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de ce médicament peut gêner la conduite des véhicules ou l'utilisation des machines particulièrement en début de traitement, en cas de modification du traitement et en cas de prise d'alcool associée.
Il est déconseillé de conduire.
Il est déconseillé d'utiliser certains outils ou machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose.
3. COMMENT PRENDRE EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Les gélules seront avalées avec un verre d'eau sans les ouvrir ni les croquer.
Fréquence d'administration
Les gélules peuvent être prises avant, pendant ou après les repas.
Durée de traitement
Respecter la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EUPRESSYL 60 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption accidentelle de plusieurs gélules en une seule fois, allonger la personne jambes surélevées et appeler un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EUPRESSYL 60 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ceux ci doivent être signalés à votre médecin qui décidera ou non d'interrompre le traitement:
· palpitations, augmentation du rythme cardiaque;
· nausées, vomissements, sensation de bouche sèche, diarrhée, maux d'estomac;
· fatigue;
· maux de tête, vertiges;
· diminution de la pression artérielle avec sensation de vertiges au lever brutal;
· troubles du sommeil, agitation;
· fuites urinaires, difficultés à retenir ses urines;
· érection prolongée et douloureuse, trouble de l'éjaculation ou impuissance;
· sensation de nez bouché;
· réactions allergiques au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur, apparition de boutons);
· très rarement, diminution du nombre des plaquettes dans le sang (cellules sanguines intervenant dans la coagulation), augmentation réversible des enzymes hépatiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EUPRESSYL 60 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EUPRESSYL 60 mg, gélule ?
La substance active est:
Urapidil ...................................................................................................................................... 60,000 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2) (EUDRAGIT S 12,5 %), microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs, dextrine blanche), talc, acide fumarique, hypromellose, éthylcellulose, phtalate d'hypromellose, acide stéarique, phtalate de diéthyle.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EUPRESSYL 60 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30, 60 ou 180.
TAKEDA France SAS
13, RUE WATT
75013 PARIS
TAKEDA FRANCE SAS
13, RUE WATT
75013 PARIS
PLANT ORANIENBURG
LEHNITZSTRASSE 70-98
16515 ORANIENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.