NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/09/2013

Dénomination du médicament

MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Ne prenez jamais MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose en cas :

· d'antécédents d'allergie à l'un des composants de la suspension,

· maladie grave du rein.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose :

Mises en garde spéciales

Vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avis de votre médecin :

· si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

· si vous avez une maladie des reins (insuffisante rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entrainer une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle.

3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

· 1 sachet au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 sachets par jour.

· Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.

· Absorber la suspension telle quelle sans la diluer.

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ce médicament : Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ce médicament est arrêté : Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

possibilité de :

· troubles digestifs (diarrhées ou constipation),

· diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose ?

Les substances actives sont :

Hydroxyde de magnésium ........................................................................................................... 600,00 mg

Hydroxyde d'aluminium ............................................................................................................... 525,00 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont : Acide chlorhydrique concentré, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, D-mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, sorbitol à 70 % (non cristallisable), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MAALOX MAUX D'ESTOMAC 600 mg/525 mg, suspension buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Boîte de 30 ou de 160 sachets-dose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Fabricant

SACHET PHARMA GmbH

Reichenbergerstr, 43

33605 BIELEFELD

ALLEMAGNE

ou

AVENTIS PHARMA SPECIALITES

20, avenue Raymond Aron

92160 ANTONY

ou

PHARMATIS

ZA Est n° 1

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...).

N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses et certains aliments favorisant plus particulièrement l'apparition de ballonnements tels que pain frais, légumes secs, choux, choux-fleurs, crudités, oignons,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

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