Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/06/2013

BILASKA 20 mg, comprimé

Bilastine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BILASKA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILASKA 20 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE BILASKA 20 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BILASKA 20 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BILASKA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: la bilastine est un antihistaminique H1.

Indications thérapeutiques

BILASKA 20 mg, comprimé soulage les symptômes de la rhino conjonctivite allergique (éternuement, démangeaison nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et autres symptômes d’origine allergique.

BILASKA 20 mg, comprimé peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILASKA 20 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BILASKA 20 mg, comprimé:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la bilastine ou à l'un des autres composants contenus dans BILASKA 20 mg, comprimé

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BILASKA 20 mg, comprimé:

Si vous avez une insuffisance rénale modérée à sévère ou si vous prenez d'autres médicaments (voir ci-dessous).

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Ne pas dépasser la dose prescrite. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· kétoconazole (anti-fongique utilisé dans les mycoses)

· érythromycine (antibiotique)

· diltiazem (utilisé pour le traitement de l'angine de poitrine)

· ciclosporine (immunosuppresseur utilisé chez les sujets ayant subit une greffe pour diminuer le risque de rejet de greffe ou dans le traitement des maladies auto-immunes tels que le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite rhumatoïde)

· ritonavir (médicament utilisé pour traiter le VIH)

· rifampicine (antibiotique).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les comprimés ne doivent pas être pris avec de la nourriture, ni avec du jus de pamplemousse ou d'autres jus de fruits car cela diminuerait l'efficacité de la bilastine.

Pour éviter cela vous pouvez:

· prendre un comprimé et attendre une heure avant de prendre de la nourriture ou un jus de fruits ou

· si vous avez pris de la nourriture ou un jus de fruits, attendre deux heures avant de prendre un comprimé.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou sur le point de l'être ou si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une étude a montré que la bilastine 20 mg n'avait pas d'effet sur les tests réalisés pour évaluer l'aptitude à conduire des véhicules. Cependant très rarement quelques personnes ont ressenti de la somnolence, ce qui pourrait affecter leur aptitude à conduire ou utiliser des machines.

Prise d'alcool

A la dose recommandée (20 mg) la bilastine n'augmente pas la somnolence induite par l'alcool.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE BILASKA 20 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

BILASKA 20 mg, comprimé est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) et aux adultes.

La dose habituelle est de un comprimé par jour.

Le comprimé doit être pris à jeun, par exemple le matin avant le petit-déjeuner. Vous ne devez pas manger durant l'heure suivant la prise de la bilastine.

Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise orale du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera la nature de la maladie dont vous souffrez et fixera la durée pendant laquelle vous devez prendre BILASKA 20 mg, comprimé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BILASKA 20 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de BILASKA 20 mg, comprimé que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BILASKA 20 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer selon le rythme habituel.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BILASKA 20 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables sont:

Fréquents: de 1 à 10 personnes sur 100

· Maux de tête

· Somnolence.

Peu fréquents: de 1 à 10 personnes sur 1000

· Anomalie de l'électrocardiogramme (ECG: enregistrement graphique des battements cardiaques)

· Modification du bilan sanguin hépatique

· Sensations vertigineuses

· Douleur au niveau de l'estomac

· Sensation de fatigue

· Augmentation de l'appétit

· Battements cardiaques irréguliers

· Prise de poids

· Nausées

· Anxiété

· Sécheresse ou inconfort nasal

· Douleur abdominale (au niveau du ventre)

· Diarrhées

· Gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac)

· Vertiges

· Sensation de faiblesse générale

· Soif

· Dyspnée (difficulté à respirer)

· Sécheresse buccale

· Indigestion

· Démangeaisons

· Herpès labial

· Fièvre

· Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles)

· Trouble du sommeil

· Modification du bilan sanguin rénal

· Augmentation des taux de lipides (graisses) mesurés dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BILASKA 20 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BILASKA 20 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BILASKA 20 mg, comprimé ?

La substance active est:

La substance active est la bilastine.

Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A) (dérivé de la pomme de terre), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BILASKA 20 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés.

Les comprimés sont blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure.