ANSM - Mis à jour le : 09/08/2012
GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable
Antimoniate de méglumine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTILEISHMANIEN.
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement de la leishmaniose viscérale ou cutanée.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable en cas de:
· antécédent d'allergie à l'un des composants,
· maladies du foie, du rein ou du cœur.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Ce produit contient des sulfites et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Précautions d'emploi
Avant de commencer le traitement, les éventuelles carences en fer ou autres doivent être corrigées.
De même, pendant toute la durée du traitement, l'alimentation doit être riche en protéines.
En cas d'altération des fonctions cardiaque, hépatique ou rénale, les doses devront être diminuées.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'est pas démontrée. Le traitement doit être cependant instauré sans délai vu que la leishmaniose viscérale est une maladie pouvant être fatale.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Disulfite de potassium, sulfite de sodium anhydre.
3. COMMENT UTILISER GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Se conformer à l'avis du médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie intra-musculaire ou locale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Maux de tête, malaise général, respiration difficile et pénible, éruption cutanée, œdème de la face et douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique.
De très rares cas d'affection du pancréas et d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
Les altérations de la fonction cardiaque sont fonction de la dose et généralement réversibles.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Antimoniate de méglumine .............................................................................................................. 1,5000 g
Quantité correspondante en antimoine .............................................................................................. 0,4050 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Disulfite de potassium, sulfite de sodium anhydre, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCANTIME 1,5 g/5 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml.
Boîte de 5 ampoules.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
HAUPT PHARMA LIVRON
1, RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
ou
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U.
AVENIDA. LEGANES, 62
28923 ALCORCON
MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.